纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）

匹伐他汀鈣片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯地平5mg。

本品活性成份為匹伐他汀鈣。

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國藥準(zhǔn)字H20213994

國藥準(zhǔn)字H20110051

高血壓、心力衰竭、心肌梗死后、心絞痛、左心室肥厚、糖尿病腎病、蛋白尿。

高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血注意事項:1.使用本藥之前應(yīng)進行充分檢查，確認(rèn)患有高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥后再考慮使用本品。2.由于對家族性高膽固醇血癥中純合體沒有使用經(jīng)驗，所以在資料上只有判定為不得不使用的情況，才考慮作為LDL-血液成分部分清除等非藥物療法的輔助治療而考慮使用本品。

成人初始劑量通常為每日一次，每次一片。根據(jù)血壓控制情況，劑量可調(diào)整至每日一次，每次兩片。建議在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。

通常，成人一日1次，晚飯后口服匹伐他J鈣1~2mg。按照年齡和治療反應(yīng)適當(dāng)增減劑量，在LDL膽固醇降低不充分的情況下可以增量，每日最大給藥量為4mg。注意事項:1.肝病患者給藥時，初始給藥量為每日1mg,最大給藥量為每日2mg(參照【注意事項】中慎重給藥、【藥代動力學(xué)】)。2.由于隨著匹伐他丁鈣給藥量(血藥濃度)的增加，會有橫紋肌溶解癥有關(guān)的不良事件發(fā)生，因此增量至4mg時，要充分往意CK(CPK)升高、肌紅蛋尿、肌肉痛及無力感等橫紋肌溶解癥前期癥狀。(國外臨床試驗中8mg以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關(guān)不良事件的發(fā)生而終止)。

可能的副作用包括頭痛、眩暈、水腫、疲勞、惡心、腹瀉、咳嗽、高鉀血癥、低血壓和心動過速。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）2.以下患者原則上禁止給藥，但如有必要可慎重給藥：腎功能相關(guān)的臨床檢查值異常的患者，只限于判斷本藥與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況（易引起橫紋肌溶解癥）。（參照【藥物相互作用】）【注意事項】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦或可能妊娠的婦女禁止給藥。[關(guān)于妊娠中給藥安全性還未得到證實。動物實驗(大鼠) 的圍產(chǎn)期和哺乳期給藥試驗(1mg/kg以上) 中，雌性動物在分娩前后出現(xiàn)死亡。另外在兔的器官形成期給藥試驗(0.3mg/kg'以上) 中也發(fā)現(xiàn)雌性動物的死亡。給子大鼠大量的其他HMG-COA還原酶抑制劑時有出現(xiàn)胎兒骨骼畸形的報告。還有人類在妊娠3個月內(nèi)服用了其他的HMG-CoA還原酶抑制劑后出現(xiàn)了胎兒先天性畸形的報告]2.哺乳期的婦女禁止使用。[動物實驗（大鼠）發(fā)相會向乳汁轉(zhuǎn)移。]兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未得到證實(沒有使用經(jīng)驗)。老年用藥：一般的高齡患者都生理功能下降，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)則注意減量使用（有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報告）。

高血壓、心力衰竭、心肌梗死后、心絞痛、左心室肥厚、糖尿病腎病、蛋白尿。

高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血注意事項:1.使用本藥之前應(yīng)進行充分檢查，確認(rèn)患有高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥后再考慮使用本品。2.由于對家族性高膽固醇血癥中純合體沒有使用經(jīng)驗，所以在資料上只有判定為不得不使用的情況，才考慮作為LDL-血液成分部分清除等非藥物療法的輔助治療而考慮使用本品。

成人初始劑量通常為每日一次，每次一片。根據(jù)血壓控制情況，劑量可調(diào)整至每日一次，每次兩片。建議在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。

1. 肝功能異常者慎用；2. 肌病或肌酸激酶升高患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 與環(huán)孢素等藥物合用時需注意相互作用；5. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶水平。