纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）

長(zhǎng)春西汀片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯地平5mg。

本品主要成份為長(zhǎng)春西汀。

石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司

Gedeon Richter Plc.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20213994

注冊(cè)證號(hào)H20130774

高血壓、心力衰竭、心肌梗死后、心絞痛、左心室肥厚、糖尿病腎病、蛋白尿。

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

成人初始劑量通常為每日一次，每次一片。根據(jù)血壓控制情況，劑量可調(diào)整至每日一次，每次兩片。建議在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。

口服，每次1片(10mg)，每日3次，飯后服用。肝腎疾病患者不必進(jìn)行劑量調(diào)整。進(jìn)餐時(shí)或餐后服用。

可能的副作用包括頭痛、眩暈、水腫、疲勞、惡心、腹瀉、咳嗽、高鉀血癥、低血壓和心動(dòng)過速。

數(shù)萬(wàn)例病人的安全性調(diào)查結(jié)果總結(jié)顯示。開文通片發(fā)生的不良反應(yīng)均未達(dá)到MedDRA頻事的定中的“常見(>1/100)”水平，即所有已登記的不良反應(yīng)其發(fā)生事均低于1%，所以下表不良反應(yīng)頻率欄沒有包括“常見"一欄。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女忌用。孕婦：長(zhǎng)春西汀能穿過胎盤，但其在胎盤和胎兒中的濃度低于孕婦血中的濃度。未觀察到畸形或胎兒毒性作用。動(dòng)物試驗(yàn)中，大劑量給藥可在某些動(dòng)物引起胎盤出血和流產(chǎn)，這可能是胎盤血流量增加的結(jié)果。哺乳期婦女：長(zhǎng)春西汀可分泌進(jìn)入乳汁。放射性標(biāo)記試驗(yàn)顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時(shí)內(nèi)分泌出的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25％。由于藥物出現(xiàn)在分泌出的乳汁中，其對(duì)嬰兒的影響尚無可靠數(shù)據(jù)，所以哺乳期婦女應(yīng)避免使用。兒童用藥：兒童患者用藥的安全性尚未確定。兒童禁用。老年用藥：本品適應(yīng)癥人群主要為老年人。因此說明主要內(nèi)容分針對(duì)的是老年人，請(qǐng)參考有關(guān)內(nèi)容。

高血壓、心力衰竭、心肌梗死后、心絞痛、左心室肥厚、糖尿病腎病、蛋白尿。

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

成人初始劑量通常為每日一次，每次一片。根據(jù)血壓控制情況，劑量可調(diào)整至每日一次，每次兩片。建議在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心、肝、腎功能不全者慎用；3.用藥期間應(yīng)定期檢查血壓；4.出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥；5.避免與肝毒性藥物合用。