苯磺酸氨氯地平片

達(dá)比加群酯膠囊

本品化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。

本品活性成份為甲磺酸達(dá)比加群酯。

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20103356

國藥準(zhǔn)字H20203097

高血壓、心絞痛、冠心病。

1.預(yù)防存在一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡。3.預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡，詳見說明書。

成人初始劑量每日5毫克，根據(jù)反應(yīng)和耐受性，可增至10毫克。維持劑量每日510毫克，一次服用。

口服，應(yīng)用水整粒吞服，餐時(shí)或餐后服用均可。如果出現(xiàn)胃腸道癥狀，建議隨餐服用本品和/或服用質(zhì)子泵抑制劑，例如泮托拉唑。請(qǐng)勿打開膠囊。詳見說明書。

頭痛、水腫、心悸、疲勞、眩暈、惡心、皮疹、便秘、低血壓。

安全性總結(jié)：已經(jīng)通過11項(xiàng)臨床試驗(yàn)共38141例患者對(duì)達(dá)比加群酯膠囊的安全性進(jìn)行了總體評(píng)估；對(duì)其中的23939例達(dá)比加群酯膠囊患者進(jìn)行了調(diào)查。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡期婦女/男性和女性的避孕。在接收本品治療的育齡女性應(yīng)避免妊娠。其余詳見說明書。兒童用藥：預(yù)防存在一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18歲以下患者使用達(dá)比加群酯膠囊的安全性和有效性數(shù)據(jù)，所以不推薦達(dá)比加群酯膠囊用于18歲以下患者。其余詳見說明書。老年用藥：1.預(yù)防存在一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡，預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡；3.80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。其余詳見說明書。

高血壓、心絞痛、冠心病。

1.預(yù)防存在一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡。3.預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡，詳見說明書。

成人初始劑量每日5毫克，根據(jù)反應(yīng)和耐受性，可增至10毫克。維持劑量每日510毫克，一次服用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 與抗凝藥物聯(lián)用時(shí)需密切監(jiān)測(cè)；4. 定期檢查腎功能和心電圖；5. 出血風(fēng)險(xiǎn)患者應(yīng)慎用。