富馬酸比索洛爾片

鹽酸曲美他嗪膠囊

本品主要成份為富馬酸比索洛爾，其化學名稱為：1-[4-[[2-（1-甲基乙氧基）乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[（1-甲基乙基）胺基]-2-丙醇富馬酸鹽。 分子式：（C18H31NO4）2·C4H4O4 分子量：766.96

本品活性成份為鹽酸曲美他嗪。化學名稱：1-(2，3，4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C14H22N2O3·2HCl分子量：339.3

北京華素制藥股份有限公司

山西華元醫藥生物技術有限公司

國藥準字H10970082

國藥準字H20100145

高血壓、心絞痛、心律失常、甲狀腺功能亢進、心力衰竭

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對癥治療。

成人常用劑量：每日一次，每次5mg，早晨空腹服用。根據病情和耐受性，可逐漸增加劑量至每日10mg。老年人和肝功能不全患者應從2.5mg開始，逐漸調整至適宜劑量。

口服，一次20mg(1片)，一日3次，進餐時服用。其余詳見說明書。

可能的副作用包括頭痛、眩暈、疲勞、惡心、腹瀉、皮疹、心動過緩、低血壓、性功能障礙等。

不良反應，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良事件。按以下常規頻率列表如下：其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無孕婦使用曲美他嗪的數據。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響（參見【藥理毒理】）。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥物。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產物是否經母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（參見【藥理毒理】）。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數據。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（參見【藥代動力學】）。在中度腎功能損害（肌酐清除率30～60 ml/min）患者中，推薦劑量為每日兩次，每次1片，即在早晚用餐時各服用一片。老年患者劑量增加時應謹慎（參見【注意事項】）。

高血壓、心絞痛、心律失常、甲狀腺功能亢進、心力衰竭

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對癥治療。

成人常用劑量：每日一次，每次5mg，早晨空腹服用。根據病情和耐受性，可逐漸增加劑量至每日10mg。老年人和肝功能不全患者應從2.5mg開始，逐漸調整至適宜劑量。

1.曲美他嗪不作為心絞痛發作時的對癥治療用藥，也不適用于對不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療，曲美他嗪不應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發作時，對冠狀動脈病況應重新評估，并考慮治療的調整(藥物治療和可能的血運重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運動不能，張力亢進)，應定期進行檢查，尤其針對老年患者。 出現可疑情況時，應由神經科醫生進行適當檢查。發生運動障礙時，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態不穩，應徹底停用曲美他嗪。 這些時間發生率低，且停藥后通常是可逆的。多數患者停用曲美他嗪后4個月內恢復。如果停藥后帕金森癥狀持續4個月以上，則應征詢神經科醫生的意見。 可能會出現與步態不穩或低血壓相關的跌倒，特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見