纈沙坦氨氯地平片(I)

瑞舒伐他汀鈣片

本品為復方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯地平5mg。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

北京諾華制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字J20150135

國藥準字H20080240

高血壓、心力衰竭、心肌梗死后、心絞痛、糖尿病腎病。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

成人初始劑量每日一次，每次一片。根據血壓控制情況，可增加至每日兩次，每次一片。最大劑量不超過每日兩次，每次兩片。

在治療開始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性?？诜?。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

可能的副作用包括頭痛、眩暈、水腫、疲勞、咳嗽、腹瀉、惡心、皮疹等。這些副作用通常輕微且短暫，但若癥狀嚴重或持續，應及時就醫。

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數據和廣泛的上市后經驗，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應特征。依據發生頻率和系統器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

高血壓、心力衰竭、心肌梗死后、心絞痛、糖尿病腎病。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 低血壓患者慎用；4. 腎功能不全患者應在醫生指導下使用；5. 避免與鉀鹽、鋰鹽等藥物合用。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。