鮭魚降鈣素鼻噴劑

來氟米特片

本品活性成份：鮭魚降鈣素(32個氨基酸單鏈組成)。

主要成份為來氟米特。

DelpharmHuningueS.A.S.(法國)

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

H20130622

國藥準字H20060034

骨質疏松癥、骨轉移癌、骨痛、高鈣血癥、骨吸收亢進疾病

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

成人及兒童：每日12次，每次12噴，每噴含100IU降鈣素。噴鼻前搖勻，噴后仰頭約1分鐘。

1.成人類風濕性關節炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質激素聯用，或遵遺囑。

使用該藥物可能引起頭痛、惡心、面部潮紅、鼻塞、鼻炎等癥狀。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

骨質疏松癥、骨轉移癌、骨痛、高鈣血癥、骨吸收亢進疾病

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

成人及兒童：每日12次，每次12噴，每噴含100IU降鈣素。噴鼻前搖勻，噴后仰頭約1分鐘。

（1）臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現 ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U／L之間，應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低于3.0×109／L，繼續服藥觀察。②若白細胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間