他克莫司緩釋膠囊

來氟米特片

他克莫司。

主要成份為來氟米特。

安斯泰來制藥（中國）有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字J20150056

國藥準字H20060034

器官移植后的排斥反應(yīng)、自身免疫性疾病、皮膚疾病、腎臟疾病、肝臟疾病、心血管疾病、神經(jīng)性疾病、腫瘤疾病。

(1)適用于成人類風濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

成人初始劑量每日3mg，根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量，維持治療量每日15mg，分2次服用。兒童初始劑量每日6mg/m2，維持治療量每日315mg/m2，分2次服用。

1.成人類風濕性關(guān)節(jié)炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據(jù)病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，或遵遺囑。

副作用包括：頭痛、震顫、腹瀉、高血壓、腎功能損害、感染風險增加、血糖升高、膽固醇和甘油三酯水平升高、消化不良、皮疹等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應(yīng)用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

器官移植后的排斥反應(yīng)、自身免疫性疾病、皮膚疾病、腎臟疾病、肝臟疾病、心血管疾病、神經(jīng)性疾病、腫瘤疾病。

(1)適用于成人類風濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

1. 服用期間需定期監(jiān)測血藥濃度；2. 避免與強效CYP3A4抑制劑或誘導劑合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需在醫(yī)生指導下；5. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量。

（1）臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn) ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U／L之間，應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現(xiàn)白細胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低于3.0×109／L，繼續(xù)服藥觀察。②若白細胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間