H三乙醇胺乳膏(官網專用)

他克莫司軟膏

本品主要成分為三乙醇胺。 化學名稱：2,2',2''-次氮基三乙醇 分子式:C6H15NO3 分子量:149.19 賦形劑：乙二醇單硬脂酸酯，硬脂酸，鯨蠟醇棕櫚酸酯，固體石蠟，輕質液體石蠟，海藻酸鈉與三乙醇胺，角鯊烷，丙二醇，鱷梨油，山梨酸鉀，對羥基苯甲酸鉀酯鈉，對羥基苯甲酸丙酯鈉，耶爾巴通香料，純凈水。

本品主要成份為他克莫司。

JANSSENCILAG

浙江萬晟藥業有限公司

H20120425

國藥準字H20133244

皮膚干燥、瘙癢、脫屑、皮炎、濕疹、過敏性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、神經性皮炎、銀屑病、手足皸裂、凍瘡、痱子、痤瘡、蕁麻疹、蚊蟲叮咬、燒傷、燙傷、曬傷、皮膚損傷、疤痕等。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

外用，取適量涂抹于患處，一日23次，或遵醫囑。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

使用三乙醇胺乳膏可能導致皮膚刺激、過敏反應、干燥或瘙癢等副作用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

皮膚干燥、瘙癢、脫屑、皮炎、濕疹、過敏性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、神經性皮炎、銀屑病、手足皸裂、凍瘡、痱子、痤瘡、蕁麻疹、蚊蟲叮咬、燒傷、燙傷、曬傷、皮膚損傷、疤痕等。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

外用，取適量涂抹于患處，一日23次，或遵醫囑。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。