鹽酸特比萘芬涂膜劑

炔雌醇環(huán)丙孕酮片

鹽酸特比萘芬。

本品為復(fù)方制劑，其組份為2mg醋酸環(huán)丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

GSKConsumerHealthcareS.A.

H20160650

國藥準(zhǔn)字J20140114

手足癬、體癬、股癬、花斑癬、甲癬、頭癬等真菌感染性疾病。

治療育齡婦女雄激素敏感所致的中重度痤瘡（有或無皮脂溢）及/或多毛，這其中包括需要治療這些癥狀的多囊卵巢綜合癥患者。對治療痤瘡，炔雌醇環(huán)丙孕酮片應(yīng)用于不適宜采用局部治療或全身抗生素治療的痤瘡。

成人及兒童：外用，每日1次，涂抹于患處，連續(xù)使用7天。

給藥途徑：口服給藥方法：要規(guī)律服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片以取得治療效果和所需的避孕保護(hù)。炔雌醇環(huán)丙孕酮片的劑量方案和大多數(shù)復(fù)方口服避孕藥的常用方案類似。這樣必須考慮采取同樣的用藥規(guī)則。不規(guī)律服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片能導(dǎo)致月經(jīng)間期出血，并可能降低治療和避孕的可靠性。如何服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片必須按照包裝所指方向每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開始下一盒藥，其間通常發(fā)生撤退性出血。通常在該周期最后一片藥服完后2－3天開始出血，而在開始下一盒藥時出血可能尚未結(jié)束。

使用后可能出現(xiàn)皮膚刺激、紅腫、瘙癢等局部反應(yīng)。

含有雌、孕激素的復(fù)方制劑不能用于下列任何情況。如果使用這些制劑期間，首次出現(xiàn)下列任何一種情況，必須立即停藥。1、出現(xiàn)或既往有靜脈或動脈血栓形成性/血栓栓塞性疾病（如：深靜脈血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或腦血管意外2、出現(xiàn)或既往有血栓形成的前驅(qū)癥狀（如：短暫腦缺血發(fā)作、心絞痛）3、有局灶性神經(jīng)癥狀的偏頭痛病史4、出現(xiàn)或既往有嚴(yán)重的肝臟疾病，只要肝功能值沒有恢復(fù)正常5、出現(xiàn)或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）6、已知或懷疑受性甾體激素影響的（如：生殖器官或乳腺）惡性腫瘤

兒童注意事項(xiàng)： 炔雌醇環(huán)丙孕酮片不能用于兒童 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 炔雌醇環(huán)丙孕酮片禁用于妊娠期。如果服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片期間發(fā)生妊娠，應(yīng)立即停藥。哺乳期也禁用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。醋酸環(huán)丙孕酮可進(jìn)入哺乳婦女的乳汁。母體劑量的約0.2%可通過乳汁到達(dá)新生兒，相當(dāng)于約1g/kg的劑量。在哺乳期，母親每日的炔雌醇劑量的0.02%通過乳汁轉(zhuǎn)運(yùn)給新生兒 老人注意事項(xiàng)： 對年長婦女沒有特殊的推薦劑量。或遵醫(yī)囑。

手足癬、體癬、股癬、花斑癬、甲癬、頭癬等真菌感染性疾病。

治療育齡婦女雄激素敏感所致的中重度痤瘡（有或無皮脂溢）及/或多毛，這其中包括需要治療這些癥狀的多囊卵巢綜合癥患者。對治療痤瘡，炔雌醇環(huán)丙孕酮片應(yīng)用于不適宜采用局部治療或全身抗生素治療的痤瘡。

藥效學(xué)特性由皮脂腺和毛囊組成的毛囊皮脂腺單位是對雄激素敏感的一個皮膚組成部分，痤瘡，脂溢性皮炎，婦女多毛癥和雄激素性脫發(fā)都是這mdash;靶器官異常而造成的臨床表現(xiàn)，可能的原因是其敏感性增加或雄激素的血清濃度增高。炔雌醇環(huán)丙孕酮片中所含的兩種成份都會對高雄激素狀態(tài)產(chǎn)生有益的影響：醋酸環(huán)丙孕酮是雄激素在受體水平的競爭性拮抗劑，可以對靶細(xì)胞的雄激素合成產(chǎn)生抑制效應(yīng)，并可通過抗促性腺效應(yīng)來降低雄激素的血液濃度；其抗促性腺效應(yīng)又被炔雌醇所增強(qiáng)，炔雌醇還上調(diào)了血漿中的性激素結(jié)合球蛋白(SHBG)的合成．

成人及兒童：外用，每日1次，涂抹于患處，連續(xù)使用7天。

使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。同時使用其它藥品，請告知醫(yī)生。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。