鹽酸特比萘芬涂膜劑

丙酸氯倍他索乳膏

鹽酸特比萘芬。

主要成分為丙酸氯倍他索。

GSKConsumerHealthcareS.A.

桂林華信制藥有限公司

H20160650

國藥準字H20058885

手足癬、體癬、股癬、花斑癬、甲癬、頭癬等真菌感染性疾病。

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌跖膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病。

成人及兒童：外用，每日1次，涂抹于患處，連續使用7天。

外用：薄薄一層均勻涂于患處，一日2次。

使用后可能出現皮膚刺激、紅腫、瘙癢等局部反應。

對本藥及基質成分過敏者和對其它皮質類固醇過敏者禁用。

兒童注意事項： 本品不推薦用于12歲以下兒科病人。由于兒童皮膚表面積與體重的比例高于成人，因此，兒科病人對局部皮質類固醇更加敏感，易引起下丘腦-垂體－腎上腺軸的抑制和庫欣綜合癥。 有報道顯示，兒童應用本品可出現HPA軸抑制，庫欣綜合癥和顱內高壓。兒童HPA軸抑制的表現包括線性生長延遲、體重增加延遲、血皮質醇水平低及對ACTH刺激缺乏反應。顱內高壓表現為囟門膨出、頭痛及雙側視神經乳頭水腫。 妊娠與哺乳期注意事項： 丙酸氯倍他索為強效皮質固醇，可經皮吸收，兔和小鼠皮下給藥時均有致畸作用，致畸作用大于低效類固醇。尚未在妊娠婦女進行足夠的、嚴格對照的研究，所以，在妊娠期間，只有當用藥的可能獲益超過對胎兒的潛在危害時才能使用本品。孕婦不能大面積、大量或較長時間使用本品。 局部使用皮質類固醇是否可在乳汁中測出藥物尚不清楚，哺乳期婦女慎用本品。 老人注意事項： 尚不明確。

手足癬、體癬、股癬、花斑癬、甲癬、頭癬等真菌感染性疾病。

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌跖膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病。

本品作用迅速，是目前臨床應用的高效外用皮質類固醇中藥效較強的一種。具有較強的毛細血管收縮作用，其抗炎作用為氫化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸鈉的2.3倍，氟輕松的18.7倍。全身不良反應為氟輕松的3倍，無水鈉潴留作用，有一定的促進鈉、鉀排泄作用。

成人及兒童：外用，每日1次，涂抹于患處，連續使用7天。

1本品屬于強效皮質類固醇外用制劑，若長期、大面積應用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可出現庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現，因此本藥不能長期大面積應用，亦不宜采用封包治療。 2大面積使用不能超過2周；治療頑固、斑塊狀銀屑病，若用藥面積僅占體表的5％～10％，可以連續應用4周。每周用量均不能超過50g。 3不能應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。 4如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控制。 5不可用于眼部。