鹽酸特比萘芬涂膜劑

酮康唑洗劑

鹽酸特比萘芬。

本品每克含主要成份為酮康唑20毫克，輔料為十二烷基硫酸鈉、乙氧基化十二烷基硫酸鈉液、椰子脂酸二乙醇胺、無水亞硫酸鈉、水解動物膠原月桂基二胺、甲基葡萄二油酸酯-120、咪唑烷基脲、芳草型香精、鹽酸、赤蘚紅鈉、氫氧化鈉、氯化鈉和純化水。

GSKConsumerHealthcareS.A.

西安楊森制藥有限公司

H20160650

國藥準字H20000588

手足癬、體癬、股癬、花斑癬、甲癬、頭癬等真菌感染性疾病。

用于頭皮康疹（頭皮屑）、局部性花斑糠疹（俗稱花斑蘚、汗斑）、脂溢性皮炎。

成人及兒童：外用，每日1次，涂抹于患處，連續使用7天。

1.2％用法如下:局部外用。花斑癬，每日1次，連用5日；脂溢性皮炎和頭皮糠疹，每...

使用后可能出現皮膚刺激、紅腫、瘙癢等局部反應。

局部使用本品治療一般耐受性良好。罕見的不良反應有：用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激、油膩或干燥，用藥局部頭發紋理異常，干燥或油膩。有報道對頭發受到化學損傷或灰發的病人，使用本品后可能出現頭發褪色。此外，偶見過敏反應。 對參加臨床研究的2890名受試者進行用藥安全性評價，發生率低于1%的不良反應有：用藥部位紅斑、刺激、過敏、瘙癢、膿皰及其他反應，過敏反應，毛囊炎，眼部刺激，眼淚增加，味覺障礙，痤瘡，脫發，接觸性皮炎，皮膚干燥，頭發質地異常（如油發等），皮疹，皮膚燒灼感，脫皮，其他皮膚疾病。 上市后使用人群中，極罕見病例中出現血管性水腫，蕁麻疹和頭發顏色改變。

手足癬、體癬、股癬、花斑癬、甲癬、頭癬等真菌感染性疾病。

用于頭皮康疹（頭皮屑）、局部性花斑糠疹（俗稱花斑蘚、汗斑）、脂溢性皮炎。

本品為廣譜抗真菌藥，對皮膚癬菌如發癬菌屬，表皮癬菌屬，小孢子菌屬及酵母菌，如念珠菌均具有抑菌或殺菌作用。因此它能迅速緩解通常由花斑癬、脂溢性皮炎和頭皮糠疹（頭皮屑）引起的脫屑和瘙癢。

成人及兒童：外用，每日1次，涂抹于患處，連續使用7天。

1.使用2～4周后，癥狀無改善或加重，應停藥并咨詢醫師或藥師。 2.不得用于皮膚破潰處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。如不慎入眼，應用水沖洗。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 5.兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 11.本品不含激素，在使用時，對局部長期使用皮質激素類藥物的患者，建議應在2～3周內逐漸停用皮質激素類藥物，以防止發生反跳現象（反跳現象是指癥狀控制之后減量太快或突然停藥可使原病復發或加重）。 12.脫發增加通常與脂溢性皮炎和頭皮屑有關。在使用本品時罕見脫發增加的報告。 13.本品如被意外食入，僅需進行支持療法，不應進行催吐或洗胃。 14.在妊娠期婦女中尚未進行充分的對照研究。對非妊娠人群，在頭皮處外用本品時，檢測不出血漿中的酮康唑，在全身外用本品，可在血漿中檢測到酮康唑。沒有在妊娠期使用本品相關的已知風險。