鹽酸特比萘芬涂膜劑

鹽酸非索非那定片

鹽酸特比萘芬。

鹽酸非索非那定。

GSKConsumerHealthcareS.A.

成都盛迪醫(yī)藥有限公司

H20160650

國藥準(zhǔn)字H20153221

手足癬、體癬、股癬、花斑癬、甲癬、頭癬等真菌感染性疾病。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹。

成人及兒童：外用，每日1次，涂抹于患處，連續(xù)使用7天。

1.成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次，...

使用后可能出現(xiàn)皮膚刺激、紅腫、瘙癢等局部反應(yīng)。

常見不良反應(yīng)為嗜睡、口干、困倦。不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括倦睡，都不是劑量相關(guān)性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻(xiàn)報導(dǎo)，在美國一項(xiàng)季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗(yàn)中12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)如下：每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)。

手足癬、體癬、股癬、花斑癬、甲癬、頭癬等真菌感染性疾病。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹。

鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現(xiàn)QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細(xì)胞動作電位周期、新生大鼠肌細(xì)胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達(dá)到1×10-5M）均未見明顯影響。

成人及兒童：外用，每日1次，涂抹于患處，連續(xù)使用7天。

肝功能不全者不需減量，腎功能不全者需減半。