吡美莫司乳膏

他克莫司軟膏

本品主要成份為吡美莫司，其化學名稱為（1R，9S，12S，13R，14S，17R，18E，21S，23S，24R，25S，27R）-12-[（1E）-2-[（1R，3R，4S）-4-氯-3-甲氧基環己基]-1-甲基乙烯基]-17-乙基-1，14-二羥基-23，25-二甲氧基-13，19，21，27-四甲基-11，28-二噁-4-氮雜三環[22.3.1.04.9]二十八碳-18-烯-2，3，10，16-四酮 分子式為C43H68NO11Cl 分子量為810.47

本品主要成份為他克莫司。

MEDAManufacturing，France（原NovartisPharmaProduktionsGmbH,Germany）

浙江萬晟藥業有限公司

H20170004

國藥準字H20133244

濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、銀屑病、玫瑰糠疹、扁平苔蘚、蕁麻疹、紅斑狼瘡、天皰瘡、皰疹樣皮炎、多形紅斑、藥物性皮炎、日光性皮炎、蟲咬皮炎、痤瘡、毛囊炎、疥瘡、皰疹、疣、瘢痕疙瘩等皮膚病。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

成人及兩歲以上兒童：每日兩次，取適量涂抹于患處，輕輕按摩至吸收。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

使用后可能出現皮膚刺激、燒灼感、紅斑、瘙癢等局部反應。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、銀屑病、玫瑰糠疹、扁平苔蘚、蕁麻疹、紅斑狼瘡、天皰瘡、皰疹樣皮炎、多形紅斑、藥物性皮炎、日光性皮炎、蟲咬皮炎、痤瘡、毛囊炎、疥瘡、皰疹、疣、瘢痕疙瘩等皮膚病。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

成人及兩歲以上兒童：每日兩次，取適量涂抹于患處，輕輕按摩至吸收。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。