羅沙司他膠囊

復方尿囊素片

活性成分：羅沙司他。化學名：N-(4-羥基-1-甲基-苯氧基異喹啉-3-羰基)甘氨酸。

本品為復方制劑，其組份為每片含尿囊素55mg,氫氧化鋁45mg。

琺博進(中國)醫藥技術開發有限公司

上海信誼天平藥業有限公司

國藥準字H20180024

國藥準字H31022393

慢性腎臟病相關貧血、非透析依賴性慢性腎臟病貧血、透析依賴性慢性腎臟病貧血、化療引起的貧血、骨髓增生異常綜合征引起的貧血。

用于慢性胃炎及緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

成人患者：初始劑量為每次20mg，每日三次，餐后口服。根據患者耐受性和療效，可逐步增加至每次40mg，每日三次。最大劑量不超過每次40mg，每日三次。

口服。一次2～3片，一日3次。飯后2～3小時服用。

羅沙司他可能引起的副作用包括頭痛、眩暈、惡心、腹瀉、便秘、皮疹、肌肉疼痛等。個別患者可能出現血壓升高、心率加快等心血管反應。

個別病例出現輕微口干，胃部不適感。也有個別病例在服藥期出現乳房脹痛感。但停藥后都逐漸消失。長期應用有便秘等不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可參考文獻。 兒童用藥：未進行該項試驗且無可參考文獻。 老年用藥：未進行該項試驗且無可參考文獻。

慢性腎臟病相關貧血、非透析依賴性慢性腎臟病貧血、透析依賴性慢性腎臟病貧血、化療引起的貧血、骨髓增生異常綜合征引起的貧血。

用于慢性胃炎及緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

1．本品直接作用于胃粘膜，從動物實驗結果證明：本品能加速損傷部位正常肉芽組織的生長及促進粘膜上皮細胞的再生。 2．按W·Kill及B·Scott法(乳酪凝固法)用復方尿囊素4%混懸液，幾乎能全部抑制胃酶的活性。按K·Schaut法，10分鐘后能抑制活力至10%以下，其作用能持續100分鐘以上。 3．實驗動物注射組胺使其胃液分泌亢進后，再給服復方尿囊素，能使游離酸度、總酸度顯著下降，pH值為5.8，持續3小時以上。 4．大白鼠造成實驗性潰瘍后給以復方尿囊素口服治療，并與服氫氧化鋁組作對照實驗，治愈率有明顯差別，以前者稍佳。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 高鉀血癥患者慎用；3. 嚴重肝、腎功能不全患者慎用；4. 用藥期間定期監測血壓、血鉀、腎功能；5. 避免與鉀鹽、ACEI、ARB等藥物合用。

胃、十二指腸潰瘍球部為慢性疾病，服用本品有效者應繼續服用3～6個月，或遵醫囑。