金剛片

處方藥處方藥

通用名稱：金剛片

批準文號：國藥準字Z22020831

功能主治：流感、病毒性肺炎、帶狀皰疹、單純皰疹、水痘、腮腺炎、風疹、麻疹、傳染性肝炎、流行性出血熱、尖銳濕疣、生殖器皰疹、艾滋病、巨細胞病毒感染、乙型腦炎、狂犬病、脊髓灰質炎、腦膜炎、結核病、麻風病、百日咳、白喉、破傷風、猩紅熱、斑疹傷寒、傷寒、副傷寒、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、回歸熱、布魯氏菌病、炭疽、鼠疫、霍亂、細菌性痢疾、阿米巴痢疾、血吸蟲病、絲蟲病、弓形蟲病、黑熱病、包蟲病、瘧疾、鉤蟲病、蟯蟲病、蛔蟲病、旋毛蟲病、鞭蟲病、肺吸蟲病、囊蟲病、肝吸蟲病、姜片蟲病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	金剛片	他達拉非片
主要成分	肉蓯蓉（酒蒸）、杜仲（鹽水炒炭）、硫黃（制）、巴戟天（鹽炒）、羊腰子、淫羊藿、狗腎（燙）。	本品主要成份為他達拉非。
生產企業	修正藥業集團股份有限公司	齊魯制藥（海南）有限公司
批準文號	國藥準字Z22020831	國藥準字H20193314
說明
作用與功效	流感、病毒性肺炎、帶狀皰疹、單純皰疹、水痘、腮腺炎、風疹、麻疹、傳染性肝炎、流行性出血熱、尖銳濕疣、生殖器皰疹、艾滋病、巨細胞病毒感染、乙型腦炎、狂犬病、脊髓灰質炎、腦膜炎、結核病、麻風病、百日咳、白喉、破傷風、猩紅熱、斑疹傷寒、傷寒、副傷寒、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、回歸熱、布魯氏菌病、炭疽、鼠疫、霍亂、細菌性痢疾、阿米巴痢疾、血吸蟲病、絲蟲病、弓形蟲病、黑熱病、包蟲病、瘧疾、鉤蟲病、蟯蟲病、蛔蟲病、旋毛蟲病、鞭蟲病、肺吸蟲病、囊蟲病、肝吸蟲病、姜片蟲病。	治療勃起功能障礙。
用法用量	口服，一次1片，一日2次，早晚各一次。	服用他達拉非片不受進食影響，需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片：對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。其余詳見說明書。
副作用	副作用可能包括頭痛、眩暈、心悸、失眠、惡心和消化不良。	臨床研究經驗：因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另-種藥物的臨床試驗的發生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中，共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有716，389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片：在持續12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)，接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥，按需服用他達拉非片發生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達拉非片進行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進行的動物生殖研究表明，沒有危害胎兒的證據。非致畸作用一動物生殖研究表明，在器官形成期內給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非，暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據。在兩項大鼠圍產期/產后發育研究的其中項研究中，給子母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHID的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC，在劑量超過MRHD的16倍時，發生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發育和生殖表現(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女：他達拉非片不能用于女性。尚不清楚他達拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達拉非或他達拉非的某些代謝產物在大鼠中會通過乳汁分泌，但動物乳汁中的藥物水平不能準確的預測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥：他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥：在他達拉非臨床研究的受試者總人數中，約有19%為65歲及以上的患者，2%為75歲或以上患者。65歲以
成分	流感、病毒性肺炎、帶狀皰疹、單純皰疹、水痘、腮腺炎、風疹、麻疹、傳染性肝炎、流行性出血熱、尖銳濕疣、生殖器皰疹、艾滋病、巨細胞病毒感染、乙型腦炎、狂犬病、脊髓灰質炎、腦膜炎、結核病、麻風病、百日咳、白喉、破傷風、猩紅熱、斑疹傷寒、傷寒、副傷寒、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、回歸熱、布魯氏菌病、炭疽、鼠疫、霍亂、細菌性痢疾、阿米巴痢疾、血吸蟲病、絲蟲病、弓形蟲病、黑熱病、包蟲病、瘧疾、鉤蟲病、蟯蟲病、蛔蟲病、旋毛蟲病、鞭蟲病、肺吸蟲病、囊蟲病、肝吸蟲病、姜片蟲病。	治療勃起功能障礙。
藥理作用
注意事項	口服，一次1片，一日2次，早晚各一次。	1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。