金剛片

處方藥處方藥

通用名稱：金剛片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z22020831

功能主治：流感、病毒性肺炎、帶狀皰疹、單純皰疹、水痘、腮腺炎、風(fēng)疹、麻疹、傳染性肝炎、流行性出血熱、尖銳濕疣、生殖器皰疹、艾滋病、巨細(xì)胞病毒感染、乙型腦炎、狂犬病、脊髓灰質(zhì)炎、腦膜炎、結(jié)核病、麻風(fēng)病、百日咳、白喉、破傷風(fēng)、猩紅熱、斑疹傷寒、傷寒、副傷寒、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、回歸熱、布魯氏菌病、炭疽、鼠疫、霍亂、細(xì)菌性痢疾、阿米巴痢疾、血吸蟲病、絲蟲病、弓形蟲病、黑熱病、包蟲病、瘧疾、鉤蟲病、蟯蟲病、蛔蟲病、旋毛蟲病、鞭蟲病、肺吸蟲病、囊蟲病、肝吸蟲病、姜片蟲病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	金剛片	他達(dá)拉非片
主要成分	肉蓯蓉（酒蒸）、杜仲（鹽水炒炭）、硫黃（制）、巴戟天（鹽炒）、羊腰子、淫羊藿、狗腎（燙）。	本品主要成份為他達(dá)拉非。
生產(chǎn)企業(yè)	修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司	齊魯制藥（海南）有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字Z22020831	國藥準(zhǔn)字H20193315
說明
作用與功效	流感、病毒性肺炎、帶狀皰疹、單純皰疹、水痘、腮腺炎、風(fēng)疹、麻疹、傳染性肝炎、流行性出血熱、尖銳濕疣、生殖器皰疹、艾滋病、巨細(xì)胞病毒感染、乙型腦炎、狂犬病、脊髓灰質(zhì)炎、腦膜炎、結(jié)核病、麻風(fēng)病、百日咳、白喉、破傷風(fēng)、猩紅熱、斑疹傷寒、傷寒、副傷寒、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、回歸熱、布魯氏菌病、炭疽、鼠疫、霍亂、細(xì)菌性痢疾、阿米巴痢疾、血吸蟲病、絲蟲病、弓形蟲病、黑熱病、包蟲病、瘧疾、鉤蟲病、蟯蟲病、蛔蟲病、旋毛蟲病、鞭蟲病、肺吸蟲病、囊蟲病、肝吸蟲病、姜片蟲病。	治療勃起功能障礙。
用法用量	口服，一次1片，一日2次，早晚各一次。	服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響，需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片：對于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長達(dá)36小時內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時，應(yīng)考慮此因素。其余詳見說明書。
副作用	副作用可能包括頭痛、眩暈、心悸、失眠、惡心和消化不良。	臨床研究經(jīng)驗：因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中，共有超過6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗中，分別有716，389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達(dá)拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片：在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)，接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥，按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)-他達(dá)拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達(dá)拉非片進(jìn)行充分的、良好對照的研究。在大隊和小鼠中進(jìn)行的動物生殖研究表明，沒有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動物生殖研究表明，在器官形成期內(nèi)給子妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非，暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)有研究的其中一項研究中，給予母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHD的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過4MRHD的16倍時，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見藥理毒理”)。哺乳期婦女：他達(dá)拉非片不能用于女性。尚不清楚他達(dá)拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達(dá)拉非或他達(dá)拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會通過乳汁分泌，但動物乳汁中的藥物水平不能準(zhǔn)確的預(yù)測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥：他達(dá)拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥：在他達(dá)拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中，約有19%為65歲及以上的患者，2%為75歲或以上患者。65歲以
成分	流感、病毒性肺炎、帶狀皰疹、單純皰疹、水痘、腮腺炎、風(fēng)疹、麻疹、傳染性肝炎、流行性出血熱、尖銳濕疣、生殖器皰疹、艾滋病、巨細(xì)胞病毒感染、乙型腦炎、狂犬病、脊髓灰質(zhì)炎、腦膜炎、結(jié)核病、麻風(fēng)病、百日咳、白喉、破傷風(fēng)、猩紅熱、斑疹傷寒、傷寒、副傷寒、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、回歸熱、布魯氏菌病、炭疽、鼠疫、霍亂、細(xì)菌性痢疾、阿米巴痢疾、血吸蟲病、絲蟲病、弓形蟲病、黑熱病、包蟲病、瘧疾、鉤蟲病、蟯蟲病、蛔蟲病、旋毛蟲病、鞭蟲病、肺吸蟲病、囊蟲病、肝吸蟲病、姜片蟲病。	治療勃起功能障礙。
藥理作用
注意事項	口服，一次1片，一日2次，早晚各一次。	1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。