敬修堂

非那雄胺片

龜板膠，鹿角膠，巴戟天(鹽炒)，補骨脂(鹽炒)，續(xù)斷，杜仲(鹽炒)，熟地黃，當(dāng)歸，白芍，枸杞子，五味子，山藥，山茱萸，麥冬，芡實，肉桂，附子(炮附片)，牡丹皮，澤瀉(鹽浸麩炒)，茯苓。

每片含非那雄胺5mg。

廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準字Z44020938

國藥準字H20051196

風(fēng)濕痹痛、筋骨疼痛、腰肌勞損、跌打損傷、瘀血作痛、風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)不利、肌肉酸痛。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。

請根據(jù)藥品說明書或醫(yī)生指導(dǎo)使用。通常情況下，成人每次24片，每日3次，飯后服用。兒童用量酌減。具體用法用量請遵醫(yī)囑。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

藥品可能引起輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉或便秘。部分患者可能出現(xiàn)皮膚過敏反應(yīng)，如皮疹或瘙癢。長期使用需注意肝腎功能監(jiān)測。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

風(fēng)濕痹痛、筋骨疼痛、腰肌勞損、跌打損傷、瘀血作痛、風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)不利、肌肉酸痛。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。

請根據(jù)藥品說明書或醫(yī)生指導(dǎo)使用。通常情況下，成人每次24片，每日3次，飯后服用。兒童用量酌減。具體用法用量請遵醫(yī)囑。

一、一般注意事項 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨