富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

注射用1，6二磷酸果糖

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。其化學(xué)名稱為：9-[(R)-2[[雙[[(異丙氧基羰基)氧基]甲氧基]氧膦基]甲氧基]-丙基]腺嘌呤富馬酸鹽(1:1)。 分子式：C19H30N5O10P·C4H4O4 分子量：635.52

主要成份為1,6-二磷酸果糖三鈉鹽。

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

BiomedicaFoscamaIndustriaChimicoFarmaceuticaS.p.A.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20223081

H20100111

HIV感染、慢性乙型肝炎

FDP（1，6-二磷酸果糖）適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血、在體外循環(huán)下進(jìn)行手術(shù)、胃腸外營(yíng)養(yǎng)時(shí)出現(xiàn)，也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長(zhǎng)期營(yíng)養(yǎng)不良、慢性呼吸衰竭、中磷酸的耗竭有關(guān)。

成人和青少年（12歲及以上，體重至少35公斤）：每次300毫克，每日一次，隨食物服用。

劑量：建議劑量為每日l(shuí)-2瓶。治療低磷酸血癥的劑量，應(yīng)根據(jù)磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負(fù)荷。較大劑量時(shí)建議每天分兩次給藥。兒童劑量應(yīng)根據(jù)體重(70-160mg/kg)，不要超過(guò)建議劑量。給藥方式：用50ml溶劑溶解5g粉末，將混勻后的溶液靜脈輸注(大約lOml/mim)，注射液和混勻后的溶液必須單次給藥。如果沒(méi)有輸完，余量不再使用。

副作用可能包括頭痛、惡心、腹痛、腹瀉、疲勞和失眠。

果糖過(guò)敏者，高磷酸血癥及腎衰患者。

兒童注意事項(xiàng)： 取決于醫(yī)生對(duì)兒童臨床狀態(tài)的評(píng)價(jià)，醫(yī)生應(yīng)該權(quán)衡利弊。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 懷孕期最后3個(gè)月的婦女接受FDP治療無(wú)不良作用。

HIV感染、慢性乙型肝炎

FDP（1，6-二磷酸果糖）適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血、在體外循環(huán)下進(jìn)行手術(shù)、胃腸外營(yíng)養(yǎng)時(shí)出現(xiàn)，也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長(zhǎng)期營(yíng)養(yǎng)不良、慢性呼吸衰竭、中磷酸的耗竭有關(guān)。

1.藥理學(xué)： 右旋1，6-二磷酸果糖(FDP)是糖酵解的中間產(chǎn)物，在細(xì)胞中通過(guò)激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸。氫酶朱調(diào)節(jié)幾個(gè)酶促反應(yīng)。FDP在不同細(xì)胞內(nèi)的濃度是不一樣的，人紅細(xì)胞中FDP的濃度為6-lOmg/L細(xì)胞，體內(nèi)外生化學(xué)研究顯示藥理劑量的FDP可作用于細(xì)胞膜，促進(jìn)細(xì)胞對(duì)循環(huán)中鉀的攝取及刺激細(xì)胞內(nèi)高能磷酸和2，3-二磷酸甘油的產(chǎn)生，另外，F(xiàn)DP可減少機(jī)械創(chuàng)傷引起的紅細(xì)胞溶血和抑制化學(xué)刺激引起氧的自由基的產(chǎn)生。慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病進(jìn)展期會(huì)出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)不良，從而影響呼吸肌功能。在COPD病人，低磷酸血癥與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關(guān)性。呼吸肌和外周肌中磷酸鹽缺乏是由于營(yíng)養(yǎng)不良或使用茶堿類、利尿藥、糖皮質(zhì)激素及β受體激動(dòng)藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細(xì)胞的組分(膜磷脂、核酸、2，3-二磷酸甘油酸、磷蛋白)，磷的消耗誘導(dǎo)神經(jīng)肌肉和心肌的改變，還可解釋惡液質(zhì)COPD病人的呼吸肌無(wú)力和疲乏。用實(shí)驗(yàn)性飲食誘導(dǎo)磷鹽消耗可降低呼吸肌功能，糾正磷鹽水平又可改善其功能。給惡液質(zhì)COPD病人補(bǔ)充磷鹽的效能雖然末確切，但臨床實(shí)驗(yàn)已顯示FDP是有益于治療的，特別是加強(qiáng)呼吸肌強(qiáng)度，表現(xiàn)為PImax，PaO2和耐受性的提高。 2.毒理學(xué)： 亞急性毒性：研究顯示,兔和狗靜脈注射l0Omg/kg或20Omg/kgFDP已連續(xù)30天，沒(méi)有任何功能和組織學(xué)昀病理學(xué)改變。 致畸性：致畸性研究顯示給兔子常規(guī)注射l0Omg/kg和20Omg/kgFDP，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)懷孕期有病理改變及胎兒畸形。

成人和青少年（12歲及以上，體重至少35公斤）：每次300毫克，每日一次，隨食物服用。

給藥前應(yīng)肉眼觀察一下有無(wú)特殊情況。輕微發(fā)黃并不影晌藥效。用藥注意事項(xiàng)：注射過(guò)程中藥液外滲到皮下時(shí)會(huì)造成疼痛和局部刺激。特別警告：肌苷清除率小于50ml/min 的病人應(yīng)監(jiān)測(cè)血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時(shí)，并需在嚴(yán)格的醫(yī)生指道下使用。置于兒童不能觸及處。