柳氮磺吡啶腸溶片

首薈通便膠囊

本品主要成份為柳氮磺吡啶化學(xué)名：5-[對(duì)-（2-吡啶胺磺酰基）苯]偶氮水楊酸分子式：C18H14N4O5S分子量：398.39

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

上海福達(dá)制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020840

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150041

活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病性關(guān)節(jié)炎。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

成人常用量：初始劑量為每日23克，分34次服用，維持劑量為每日12克，分34次服用。兒童按體重每日4060毫克/千克，分36次服用。

飯后溫開(kāi)水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

可能導(dǎo)致惡心、嘔吐、頭痛、腹痛、腹瀉等消化道不適，偶見(jiàn)皮疹、發(fā)熱等過(guò)敏反應(yīng)，長(zhǎng)期服用可能引起肝腎功能損害。

可見(jiàn)輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無(wú)用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病性關(guān)節(jié)炎。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

成人常用量：初始劑量為每日23克，分34次服用，維持劑量為每日12克，分34次服用。兒童按體重每日4060毫克/千克，分36次服用。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長(zhǎng)期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。