鹽酸伊托必利片

首薈通便膠囊

本品主要成份為鹽酸伊托必利。 化學(xué)名稱為：N－[4＇-[(2-二甲氨基)乙氧基]苯甲基]-3,4-二甲氧基苯甲酰胺鹽酸鹽。 分子式：C20H26N2O4·HCl 分子量：394.89

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

云南永安制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20040038

國藥準字Z20150041

胃腸道運動功能紊亂、功能性消化不良、胃下垂、胃切除術(shù)后綜合征、慢性胃炎、胃輕癱綜合征、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、胃排空延遲、胃動力障礙、惡心、嘔吐、早飽、腹脹、腹痛、食欲不振、便秘、腹瀉等。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數(shù)。

成人通常每次口服50mg，一日3次，餐前服用。根據(jù)年齡和癥狀適當調(diào)整劑量。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

副作用可能包括頭痛、腹瀉、腹痛、便秘、惡心、嘔吐、皮疹等。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

胃腸道運動功能紊亂、功能性消化不良、胃下垂、胃切除術(shù)后綜合征、慢性胃炎、胃輕癱綜合征、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、胃排空延遲、胃動力障礙、惡心、嘔吐、早飽、腹脹、腹痛、食欲不振、便秘、腹瀉等。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數(shù)。

非臨床藥效學(xué)試驗結(jié)果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

成人通常每次口服50mg，一日3次，餐前服用。根據(jù)年齡和癥狀適當調(diào)整劑量。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗中1例患者出現(xiàn)血白細胞總數(shù)減少，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。