標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油腸溶膠囊

處方藥處方藥

通用名稱(chēng)：標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油腸溶膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：Z20100008

生產(chǎn)企業(yè)：德國(guó)保時(shí)佳大藥廠

功能主治：慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺疾病、支氣管擴(kuò)張、肺氣腫、肺纖維化、哮喘、過(guò)敏性鼻炎、鼻竇炎、咽炎、喉炎、扁桃體炎、中耳炎、上呼吸道感染、下呼吸道感染、肺炎、肺結(jié)核、肺癌、肺心病、肺膿腫、肺結(jié)節(jié)、肺栓塞、肺動(dòng)脈高壓、肺功能不全、肺損傷、肺纖維化、肺出血、肺水腫、肺氣腫、肺不張、肺硬化、肺纖維化、肺氣腫、肺硬化、肺結(jié)核、肺膿腫、肺結(jié)節(jié)、肺栓塞、肺動(dòng)脈高壓、肺功能不全、肺損傷、肺纖維化、肺出血、肺水腫、肺氣腫、肺不張。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油腸溶膠囊	鹽酸非索非那定片
主要成分	標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油	本品主要成份為鹽酸非索非那定?；瘜W(xué)名稱(chēng)：α，α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-（羥基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式：C32H39NO4·HCl分子量：538.13
生產(chǎn)企業(yè)	德國(guó)保時(shí)佳大藥廠	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	Z20100008	國(guó)藥準(zhǔn)字H20040901
說(shuō)明
作用與功效	慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺疾病、支氣管擴(kuò)張、肺氣腫、肺纖維化、哮喘、過(guò)敏性鼻炎、鼻竇炎、咽炎、喉炎、扁桃體炎、中耳炎、上呼吸道感染、下呼吸道感染、肺炎、肺結(jié)核、肺癌、肺心病、肺膿腫、肺結(jié)節(jié)、肺栓塞、肺動(dòng)脈高壓、肺功能不全、肺損傷、肺纖維化、肺出血、肺水腫、肺氣腫、肺不張、肺硬化、肺纖維化、肺氣腫、肺硬化、肺結(jié)核、肺膿腫、肺結(jié)節(jié)、肺栓塞、肺動(dòng)脈高壓、肺功能不全、肺損傷、肺纖維化、肺出血、肺水腫、肺氣腫、肺不張。	1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。
用法用量	成人及12歲以上兒童：急性期一次300600mg，一日34次；慢性期一次300mg，一日2次。612歲兒童：急性期一次150300mg，一日34次；慢性期一次150mg，一日2次。	1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次，或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。 6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。
副作用	桃金娘油腸溶膠囊的副作用可能包括胃腸道不適、腹瀉、惡心、嘔吐等。	常見(jiàn)不良反應(yīng)為嗜睡、口干、困倦。不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括倦睡，都不是劑量相關(guān)性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，在美國(guó)一項(xiàng)季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)如下：每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)不良反應(yīng)非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經(jīng)1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實(shí)驗(yàn)室異常的發(fā)生頻率和數(shù)量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。在美國(guó)和加拿大進(jìn)行的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,6-11歲兒童患者發(fā)生的不良反應(yīng)如下：副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發(fā)熱2
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動(dòng)物未表現(xiàn)明顯的致畸作用，但由于對(duì)懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究，因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時(shí)，觀察到幼崽體重增長(zhǎng)和存活率劑量相關(guān)性地下降。但對(duì)哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。因?yàn)樵S多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥：鹽酸非索非那定對(duì)6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹(jǐn)慎，必要時(shí)需要進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)。
成分	慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺疾病、支氣管擴(kuò)張、肺氣腫、肺纖維化、哮喘、過(guò)敏性鼻炎、鼻竇炎、咽炎、喉炎、扁桃體炎、中耳炎、上呼吸道感染、下呼吸道感染、肺炎、肺結(jié)核、肺癌、肺心病、肺膿腫、肺結(jié)節(jié)、肺栓塞、肺動(dòng)脈高壓、肺功能不全、肺損傷、肺纖維化、肺出血、肺水腫、肺氣腫、肺不張、肺硬化、肺纖維化、肺氣腫、肺硬化、肺結(jié)核、肺膿腫、肺結(jié)節(jié)、肺栓塞、肺動(dòng)脈高壓、肺功能不全、肺損傷、肺纖維化、肺出血、肺水腫、肺氣腫、肺不張。	1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。
藥理作用
注意事項(xiàng)	成人及12歲以上兒童：急性期一次300600mg，一日34次；慢性期一次300mg，一日2次。612歲兒童：急性期一次150300mg，一日34次；慢性期一次150mg，一日2次。	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用；5. 服藥期間不宜飲酒；6. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用。