修正維姿奧利司他膠囊

格列吡嗪片

本品主要成份為奧利司他。

化學名稱：5-甲基-N-[2-[4-[[[(環己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。

湖南明瑞制藥有限公司

廣東羅特藥業股份有限公司

國藥準字H20183303

國藥準字H20198010

用于18歲及以上成人體重超重（體重指數≥24）患者的治療。使用本產品，應同時配合低熱低脂飲食。

適用于經飲食控制及體育鍛煉2-3個月療效不滿意的輕、中度II型糖尿病患者， 這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發癥(如感染、創傷、 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕，不合并妊娠，無嚴重的慢性并發癥。

當餐內含有脂肪時，在進餐時口服60毫克(1粒)。每日不得超過3粒。

口服劑量因人而異，一般推薦劑量一日2.5-20mg(一日半片-4片)，早餐前30分鐘服用。日劑量超過15mg(3片)，宜在早、中、晚分三次餐前服用。單用飲食療法失敗者：起始劑量一日2.5?5mg(一日半片-1片),以后根據血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5-5.0mg(半片-1片)一日劑量超過15mg(3片)，分2?3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者：停用其他磺酰脲藥3天，復査血糖后開始服用本品。從5mg(1片)起逐漸加大劑量，直至產生理想的療效。最大日劑量不超過30mg(6片)。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。2.吸收不良綜合癥、膽汁郁積癥患者禁用。3.器官移植者以及服用環孢霉素患者禁用。奧利司他會干擾抗移植排斥反應的藥物。4.對奧利司他或藥物制劑中任何一種成分過敏的患者禁用。5.器質性肥胖患者（如甲狀腺機能減退）禁用奧利司他膠囊。6.未超重者禁用。

1、對磺胺藥過敏者。2、已明確診斷的1型糖尿病患者。3、2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況。4、肝、腎功能不全者。5、白細胞減少的病人。6、動物實驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。7、本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發生低血糖。

用于18歲及以上成人體重超重（體重指數≥24）患者的治療。使用本產品，應同時配合低熱低脂飲食。

適用于經飲食控制及體育鍛煉2-3個月療效不滿意的輕、中度II型糖尿病患者， 這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發癥(如感染、創傷、 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕，不合并妊娠，無嚴重的慢性并發癥。

.較常見的為腸胃道癥狀(如惡心，上腹脹滿〉、頭痛等，減少劑量即可緩解。2.個別患者可出現皮膚過敏。3.偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規則進食、飲酒或肝功能損害者。4亦偶見造血系統可逆性變化的報道。

1.器官移植警告：器官移植患者禁用。奧利司他會干擾抗移植排斥反應的藥物。2.第一次使用本品前應咨詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病、中度以上脂肪肝以及曾患有膽囊疾病、腎結石、胰腺炎的患者，應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。3.體重指數低于24的人群不應使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。在“體重指數為24對應身高體重的附表”中查找自己的身高，當體重大于等于身高對應的體重時，表明體重指數高于24，才適合服用奧利司他。4.本品不適用于18歲以下兒童。5.服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。6.使用本品同時應注意結合運動和控制飲食，才能達到良好效果。可配合低熱、低脂飲食和運動持續治療至目標體重，大部分的體重減輕發生在治療的前6個月。如果停服奧利司他，仍需繼續控制飲食和運動。如果停藥后體重反彈，可以再繼續服用奧利司他同時配合控制飲食和運動進行治療。7.請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。8.體重減低會增加膽石癥的風險，故膽石癥患者請在醫師指導下使用本品。9.服用胺碘酮、法華林或其他口服抗凝血劑、服用治療糖尿病或甲狀腺疾病藥物以及其他減肥藥物或腎臟疾病的患者，應在醫師指導下使用本品。10.曾報道在奧利司他與左旋甲狀腺素合并使用時發生甲狀腺功能低下，需同時使用的患者需監測甲狀腺功能變化。11.奧利司他可能增加服用者尿結晶的風險，有腎功能不全風險的患者在服用奧利司他過程中應監測腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎結石病史的患者服用奧利司他時應謹慎。12.由于奧利司他上市后發生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫生應指導患者主動報告服用奧利司他后出現任何肝功能障礙癥狀和體征，如出現食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛中的任何癥狀時，應立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并咨詢醫師、檢測肝功能。13.出現重度或持續性腹痛，請停藥并咨詢醫師。這可能是嚴重藥物反應的信號。14.由于奧利司他可降低維生素A、D、E、K和β-胡蘿卜素的吸收，因此在服用奧利司他期間，每天服用本品2小時后或在睡前需服用一次含有這些維生素的復合維生素。15.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用奧利司他膠囊。16.本品性狀發生改變時禁止使用。17.請將本品放在兒童不能接觸的地方。18.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。19.當過量用藥后，請咨詢醫師。

1.病人用藥時應遵醫囑，注意飲食控制和用藥時間。2.下列情況應慎用：體質虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退癥者。3.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進行眼科檢查。4.避免飲酒，以免引起類戒斷反應。