奧利司他膠囊

鹽酸吡格列酮片

奧利司他。

本品主要成分是鹽酸吡格列酮。

湖南明瑞制藥有限公司

江蘇德源藥業股份有限公司

國藥準字H20183303

國藥準字H20110048

用于18歲及以上成人體重超重（體重指數≥24）患者的治療。使用本產品，應同時配合低熱低脂飲食。

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

當餐內含有脂肪時，在進餐時口服60毫克(1粒)。每日不得超過3粒。

鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbAIC評價更理想，與單用FBC相比，它是評價長期血糖控制的更好指標。HbAIC反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長(3個月)，以評價HbAIC的改變。其余詳見說明書。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。2.吸收不良綜合癥、膽汁郁積癥患者禁用。3.器官移植者以及服用環孢霉素患者禁用。奧利司他會干擾抗移植排斥反應的藥物。4.對奧利司他或藥物制劑中任何一種成分過敏的患者禁用。5.器質性肥胖患者（如甲狀腺機能減退）禁用愛麗幽奧利司他膠囊。6.未超重者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：兒童使用鹽酸吡格列酮是否安全、有效尚無定論。老年用藥：在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗中，約有500病人年齡在65歲以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這病人和年輕病人之間無顯著差別。

用于18歲及以上成人體重超重（體重指數≥24）患者的治療。使用本產品，應同時配合低熱低脂飲食。

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

1.器官移植警告：器官移植患者禁用。奧利司他會干擾抗移植排斥反應的藥物。2.第一次使用本品前應咨詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病、中度以上脂肪肝以及曾患有膽囊疾病、腎結石、胰腺炎的患者，應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。3.體重指數低于24的人群不應使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。在“體重指數為24對應身高體重的附表”中查找自己的身高，當體重大于等于身高對應的體重時，表明體重指數高于24，才適合服用奧利司他。4.本品不適用于18歲以下兒童。5.服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。6.使用本品同時應注意結合運動和控制飲食，才能達到良好效果。可配合低熱、低脂飲食和運動持續治療至目標體重，大部分的體重減輕發生在治療的前6個月。如果停服奧利司他，仍需繼續控制飲食和運動。如果停藥后體重反彈，可以再繼續服用奧利司他同時配合控制飲食和運動進行治療。7.請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。8.體重減低會增加膽石癥的風險，故膽石癥患者請在醫師指導下使用本品。9.服用胺碘酮、法華林或其他口服抗凝血劑、服用治療糖尿病或甲狀腺疾病藥物以及其他減肥藥物或腎臟疾病的患者，應在醫師指導下使用本品。10.曾報道在奧利司他與左旋甲狀腺素合并使用時發生甲狀腺功能低下，需同時使用的患者需監測甲狀腺功能變化。11.奧利司他可能增加服用者尿結晶的風險，有腎功能不全風險的患者在服用奧利司他過程中應監測腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎結石病史的患者服用奧利司他時應謹慎。12.由于奧利司他上市后發生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫生應指導患者主動報告服用奧利司他后出現任何肝功能障礙癥狀和體征，如出現食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛中的任何癥狀時，應立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并咨詢醫師、檢測肝功能。13.出現重度或持續性腹痛，請停藥并咨詢醫師。這可能是嚴重藥物反應的信號。14.由于奧利司他可降低維生素A、D、E、K和β-胡蘿卜素的吸收，因此在服用奧利司他期間，每天服用本品2小時后或在睡前需服用一次含有這些維生素的復合維生素。15.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用愛麗幽奧利司他膠囊。16.本品性狀發生改變時禁止使用。17.請將本品放在兒童不能接觸的地方。18.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。19.當過量用藥后，請咨詢醫師。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 避免與胰島素或其他降糖藥聯用；4. 定期監測血糖和肝腎功能；5. 出現不良反應及時就醫。