鹽酸曲唑酮片

吡貝地爾緩釋片

本品主要成份鹽酸曲唑酮。

本品主要成份為吡貝地爾。 化學名稱：吡貝地爾，[(亞甲二氧基-3，4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶

美時化學制藥股份有限公司南投廠

LesLaboratoiresServierDivisionOril

國藥準字HC20171014

H20090221

本品用于抑郁癥的治療，對于伴有或不伴焦慮癥的患者均有效。

用于老年患者的慢性病理性認知和感覺神經障礙的輔助性癥狀性治療（除阿爾茨海默病和其它類型的癡呆）。用于下肢慢性阻塞性動脈病（第2期）所致間歇性跛行的輔助性治療。注釋：這一適應癥是鑒于行走距離的改善來確定的。建議用于眼科的缺血性癥狀。用于帕金森病的治療：1，可作為單一用藥（治療震顫明顯的類型）2，或在最初或稍后與多巴治療聯合用藥，尤其是對伴有震顫的類型。

鹽酸曲唑酮主要用于治療抑郁癥和伴隨抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙...

口服 除帕金森病之外的所有適應癥：每日1片于正餐結束時服用，或對于病情較嚴重者每日2片分別于兩次正餐結束時服用。 藥片應于進餐結束時，用半杯水吞服，不要咀嚼。 帕金森病的治療： 1、作為單一用藥：150mg到250mg，即每日3到5片，分3到5次服用。 2、作為多巴治療的補充：每日1到3片(每250mg左旋多巴大約需50mg吡貝地爾)。 藥片應于進餐結束時用半杯水吞服，不要咀嚼。 劑量必須逐漸增加，每三天增加一片。 或遵醫囑。

常見不良反應為嗜睡、疲乏、頭昏、失眠、緊張和震顫等；以及視物模糊、口干、便秘。少見體位性低血壓(進餐時同時服藥可減輕)，心動過速、惡心、嘔吐和腹瀉不適。極少數病人出現肌肉骨骼疼痛和多夢。? 臨床研究中曾報道一些不良反應可能與本品的使用有關：靜坐不能、過敏反應、貧血、胃脹氣、派尿異常、性功能障礙和月經異常等。但見之于為數甚少的患者。

該藥物在下列情況下禁忌使用： 1、對本品中任何成份過敏者。 2、心血管性休克。 3、心肌梗死急性期。 4、聯合應用：止吐類精神安定藥(參考[藥物相互作用]);安定類精神安定藥(不包括氯氮平)(帕金森患者除外)(參考[藥物相互作用])。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏經驗，本品不推薦孕婦及哺乳期婦女使用。 兒童用藥：尚缺乏本品在十八歲以下人群使用的研究資料和文獻報導。 老年用藥：尚缺乏本品在老年患者使用的研究資料和報導，可參考其它項目內容及遵醫囑。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 該藥物絕對僅限于老年患者，不存在妊娠危險的人群使用。在缺乏相關資料時，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 老人注意事項： 參見其他項下內容，或遵醫囑。

本品用于抑郁癥的治療，對于伴有或不伴焦慮癥的患者均有效。

用于老年患者的慢性病理性認知和感覺神經障礙的輔助性癥狀性治療（除阿爾茨海默病和其它類型的癡呆）。用于下肢慢性阻塞性動脈病（第2期）所致間歇性跛行的輔助性治療。注釋：這一適應癥是鑒于行走距離的改善來確定的。建議用于眼科的缺血性癥狀。用于帕金森病的治療：1，可作為單一用藥（治療震顫明顯的類型）2，或在最初或稍后與多巴治療聯合用藥，尤其是對伴有震顫的類型。

藥理作用 鹽酸曲唑酮為特異性5-羥色胺的再攝取抑制劑。由于具有α1腎上腺素能拮抗作用與抗組織胺作用，可誘發體位性低血壓，美抒玉(鹽酸曲唑酮)不是一種單胺氧化酶抑制劑，而且與苯丙 胺類藥物不同，對中樞神經系統沒有興奮作用。

在人類，臨床藥理學研究已明確其作用機制： 1、刺激清醒和睡眠狀態下多巴胺能型皮質電發生。 2、多巴胺控制下的不同臨床功能，已經通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外，吡貝地爾增加股動脈血流量(股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環的作用)。

1.有些病人服用鹽酸曲唑酮時可能會出現低血壓，包括體位性低血壓和暈厥。如果鹽酸曲唑酮與降壓藥合用，需要減少降壓藥的劑量。 2.本品和全麻藥的相互作用了解甚少，因而在擇期手術前，鹽酸曲唑酮應在臨床許可的情況下盡早停用。 3.執行有潛在危險任務(如開車或開機器)者，用藥期間須加小心。 4.本品應在餐后服用，禁食條件空腹服藥，頭暈或頭昏有可能會增加。 使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。 同時使用其他藥品，請告知醫生。 請放置兒童不能夠觸及的地方。

1、在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現昏睡和突然進入睡眠狀態的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾加出現過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應當考慮減少用藥劑量和退出治療。 2、由于包含蔗糖成份，對于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3、使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現昏睡和/或突然進入睡眠狀態，應當告知不要駕車，或者進行由于警覺改變可能導致患者及他人出現嚴重事故或死亡的危險活動(例如操縱機器)，直至此類狀況完全消失。