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鹽酸曲唑酮片

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸曲唑酮片

批準文號:國藥準字HC20171014

生產企業: 美時化學制藥股份有限公司南投廠

功能主治:本品用于抑郁癥的治療,對于伴有或不伴焦慮癥的患者均有效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸曲唑酮片
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恩他卡朋片
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主要成分

本品主要成份鹽酸曲唑酮。

本品主要成分及其化學名稱為:二乙酰氨乙酸乙二胺

生產企業

美時化學制藥股份有限公司南投廠

芬蘭奧立安大藥廠(orioncorporation)

批準文號

國藥準字HC20171014

H20140221

說明
作用與功效

本品用于抑郁癥的治療,對于伴有或不伴焦慮癥的患者均有效。

本品可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現象(癥狀波動)。

用法用量

鹽酸曲唑酮主要用于治療抑郁癥和伴隨抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙...

每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時給予本品200mg(1片),最大推薦劑量是200mg(1片),每天10次,即2g本品。

副作用

常見不良反應為嗜睡、疲乏、頭昏、失眠、緊張和震顫等;以及視物模糊、口干、便秘。少見體位性低血壓(進餐時同時服藥可減輕),心動過速、惡心、嘔吐和腹瀉不適。極少數病人出現肌肉骨骼疼痛和多夢。? 臨床研究中曾報道一些不良反應可能與本品的使用有關:靜坐不能、過敏反應、貧血、胃脹氣、派尿異常、性功能障礙和月經異常等。但見之于為數甚少的患者。

已知對本品或任何其它組成成份過敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用于嗜鉻細胞瘤的病人,因其有增加高血壓危象的危險。既往有惡性神經阻滯劑綜合征(NMS)和/或非創傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于缺乏經驗,本品不推薦孕婦及哺乳期婦女使用。 兒童用藥:尚缺乏本品在十八歲以下人群使用的研究資料和文獻報導。 老年用藥:尚缺乏本品在老年患者使用的研究資料和報導,可參考其它項目內容及遵醫囑。

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 尚不明確。 老人注意事項: 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

成分

本品用于抑郁癥的治療,對于伴有或不伴焦慮癥的患者均有效。

本品可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現象(癥狀波動)。

藥理作用

藥理作用 鹽酸曲唑酮為特異性5-羥色胺的再攝取抑制劑。由于具有α1腎上腺素能拮抗作用與抗組織胺作用,可誘發體位性低血壓,美抒玉(鹽酸曲唑酮)不是一種單胺氧化酶抑制劑,而且與苯丙 胺類藥物不同,對中樞神經系統沒有興奮作用。

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉移酶(COMT)抑制劑,它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑,與左旋多巴制劑同時使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴(3-OMD),這使左旋多巴的生物利用度增加,并增加了腦內可利用的左旋多巴總量,這種作用已在臨床試驗中得到證實。本品主要抑制周圍組織中的COMT。紅細胞內的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關、而體現了COMT抑制作用的可逆性。

注意事項

1.有些病人服用鹽酸曲唑酮時可能會出現低血壓,包括體位性低血壓和暈厥。如果鹽酸曲唑酮與降壓藥合用,需要減少降壓藥的劑量。 2.本品和全麻藥的相互作用了解甚少,因而在擇期手術前,鹽酸曲唑酮應在臨床許可的情況下盡早停用。 3.執行有潛在危險任務(如開車或開機器)者,用藥期間須加小心。 4.本品應在餐后服用,禁食條件空腹服藥,頭暈或頭昏有可能會增加。 使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。 同時使用其他藥品,請告知醫生。 請放置兒童不能夠觸及的地方。

雖然本品治療期間還沒有報告,但偶見帕金森病患者發生繼發于嚴重的運動障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經阻滯劑綜合征(NMS)。NMS,包括橫紋肌溶解癥和高熱,以運動癥狀(強直,肌陣攣,震顫)、精神狀況改變(例如易激惹、意識模糊、昏迷)、高熱、自主神經功能障礙(心動過速、血壓不穩)以及由于橫紋肌溶解導致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個別病例,只出現某些癥狀和/或體征。在本品治療的對照試驗中,本品突然停藥,沒有發生NMS或橫紋肌溶解癥的報告。然而,因為使用其它多巴胺能藥物的病人突然停藥確有極少病例發生NMS,因此在停

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