多糖鐵復合物膠囊

利魯唑片

本品為經淀粉水解的單糖和低聚糖與氫氧化鐵的絡合物,以鐵(Fe)計算，應為標示量的90.0-110.0%，其化學名稱為多糖鐵復合物。

本品主要成份為利魯唑。

KremersUrbanPharmaceuticalsInc.

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字HJ20150627

國藥準字H20045977

用于治療單純性缺鐵性貧血。

用于肌萎縮側索硬化癥患者的治療，可延長存活期或推遲氣管切開的時間。

口服，成人一日1次，一次1～2粒。

口服，一次50mg（1片），一日2次。增加每日給藥劑量不會增加藥效，但增加不良反...

1.對本品過敏者禁用。 2.嚴重肝腎功能不全者禁用。3.血色素沉著、含鐵血黃素沉著癥及不伴有缺鐵其他的貧血患者禁用。

利魯唑片常見的不良反應為疲勞、胃部不適、及血漿轉氨酶水平升高。其他不良反應較少見：胃疼、頭疼、嘔吐、心跳增加、頭暈、嗜睡、過敏反應或胰腺炎癥（胰腺炎）。偶見嗜中性粒白細胞減少癥。利魯唑片可能產生未在此列出的其它不良反應。如在您服用利魯唑片時健康狀況發生任何變化，請告知您的醫師或藥師。

用于治療單純性缺鐵性貧血。

用于肌萎縮側索硬化癥患者的治療，可延長存活期或推遲氣管切開的時間。

【藥理作用】 雖然肌萎縮側索硬化癥（ALS）的發病機理尚未完全闡明，但有學說認為谷氨酸（是中樞神經系統主要的興奮型神經遞質）在此疾病中是造成細胞死亡的原因。 利魯唑的作用機制尚不清楚。利魯唑通過抑制腦內神經遞質（谷氨酸及天冬氨酸）的釋放，抑制興奮性氨基酸的活性及穩定電壓依賴性鈉通道的失活狀態來表現其神經保護作用，多種體外細胞模型均證明了利魯唑可減少興奮性遞質的毒性作用，增加細胞的存活率。試驗表明，ALS患者的腦脊液能降低胎鼠皮質神經元細胞的存活率，5×10-7MOL/L的利魯唑則有效對抗這種作用（細胞存活率從44.7%提高到60.6%）。1×10-4MOL/L的利魯唑可使1×10-4MOL/L NMDA作用下的新生大鼠海馬CA1錐體神經元細胞的存活率由6%提高到38%。此外整體試驗研究中，采用一種表達人突變的CU/ZN SOD的轉基因小鼠為試驗模型，利魯唑以飲水的方式給藥，藥液濃度為100MG/L，小鼠出生后50天開始飲用。結果表明利魯唑可明顯延緩小鼠的平均死亡時間，生存期增加了13至15天（比對照組增加了11%）。 8MG/KG/DAY的利魯唑對大鼠的生殖及發育沒有明顯影響，對

1.孕婦及哺乳期婦女是本品的主要服用人群，已在國內外臨床使用多年，未見影響胎兒生長發育或致畸的報道。治療劑量的鐵對胎兒和哺乳無不良影響。2.肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎等患者慎用。3.不應與茶同時服用，否則，影響鐵的吸收。4.服用本品可能產生黑便，是由于鐵未完全吸收所致，不影響用藥。5.兒童用量請咨詢醫師或藥師。6.當本品性狀發生改變時禁用。7.兒童必須在成人監護下使用。8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

肝臟疾病患者慎用，應定期檢查肝功能。如曾有肝臟疾患請告知醫師，因為利魯唑片可能不適合您。服用本藥時應禁止過度飲酒。可能發生白細胞（具有重要的抗感染作用）計數減少。如果有任何發熱現象（體溫升高），須立即與醫生聯系。如有任何腎臟疾患，請告知醫師。服用利魯唑片后如感到眩暈或頭暈，不應駕駛或操作機器。