維生素AD滴劑

環(huán)孢素軟膠囊

本品為復(fù)方制劑，每克含維生素A9000單位、維生素D3000單位。輔料為：

環(huán)孢素。

國藥控股星鯊制藥（廈門）有限公司

Catalent Germany Eberbach GmbH

國藥準字H35021150

注冊證號H20140288

用于預(yù)防和治療維生素A及D的缺乏癥。如佝僂病、夜盲癥及小兒手足抽搐癥。

詳見說明書。

口服。一次1/6克（相當于滴），一日1次。

詳見說明書。

慢性腎功能衰竭、高鈣血癥、高磷血癥伴腎性佝僂病者禁用。

常見有多毛癥，震顫，肝、腎功能損害，高血壓，疲勞，齒齦增生，胃腸功能失調(diào)(食欲不振、惡化、嘔吐、腹痛和腹瀉)以及手足灼熱感。 偶見頭痛，皮疹，輕度貧血，高鉀血癥，高尿酸血癥，低鎂血癥，體重增加，水腫，胰腺炎，感覺異常，驚厥，可逆性痛經(jīng)或閉經(jīng)。極少數(shù)患者發(fā)生肌痛性痙攣、肌無力或肌病。（肌病為肌肉的原發(fā)性結(jié)構(gòu)或功能性病變故中樞神經(jīng)國際系統(tǒng)（CNS）下運動神經(jīng)元末梢神經(jīng)及神經(jīng)肌肉接頭處致力疾病所致繼發(fā)性肌軟弱皆包括在內(nèi)根據(jù)經(jīng)過臨床和實驗室檢查特征可對肌病與其他運動神經(jīng)元疾病手術(shù)相鑒別）在肝移植患者中，曾報道有腦病征象、視覺和運動失調(diào)以及意識受損，在極少情況下，可發(fā)生血小板減少癥，微血管溶血性貧血和腎功能衰竭(溶血性尿毒癥)，致癌變及淋巴增生性異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖研究顯示，本品無致畸作用。但尚缺乏臨床用于孕婦的對照試驗。現(xiàn)有器官移植受者的資料表明，與傳統(tǒng)的治療相比，新山地明對患者的妊娠和分娩并無增加副作用的危險。但是，尚缺乏對孕婦進行充分和完善的對照研究。因此，只有在藥物的療效明顯超過其對胎兒的潛在危險時，孕婦方可接受新山地明治療。環(huán)孢素可經(jīng)母乳分泌，故服用新山地明的母親不得哺乳。兒童用藥：新山地明用于兒童的資料有限，故對16歲以下非移植患者，除腎病綜合征外，不作任何推薦。老年用藥：尚未明確。

用于預(yù)防和治療維生素A及D的缺乏癥。如佝僂病、夜盲癥及小兒手足抽搐癥。

詳見說明書。

環(huán)孢素(又稱環(huán)孢素A)系含11個氨基酸的環(huán)狀多肽，是一種作用很強的免疫抑制劑。它可抑制細胞介導(dǎo)的反應(yīng)發(fā)生，包括同種異體免疫、遲發(fā)性皮膚過敏、實驗性過敏性腦脊髓炎、Freund氏佐劑性關(guān)節(jié)炎、移植物抗宿主疾病(GVHD)以及T細胞依賴性抗體的產(chǎn)生。在細胞水平，環(huán)孢素抑制包括白細胞介素2[T細胞生長因子(TCGF)]在內(nèi)的淋巴因子的生成和釋放。它可阻斷細胞周期G0或G1期的休止淋巴細胞，并通過激活的T細胞來抑制抗原觸發(fā)的淋巴因子的釋放。所有證據(jù)顯示，環(huán)孢素能特異而可逆地作用于淋巴細胞，而不影響造血及吞噬細胞的功能。采用山地明防治排斥反應(yīng)以及移植物抗宿主疾病后，實質(zhì)性器官和骨髓的移植已在人類取得成功。此外，山地明對許多已知或可能由自身免疫引起的疾病有治療作用。

1必須按推薦劑量服用，不可超量服用。2高鈣血癥孕婦可伴有維生素D敏感，功能上又能抑制甲狀旁腺活動，以致嬰兒有特殊面容、智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。3兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。4嬰兒對維生素D敏感性個體差異大，有些嬰兒對小劑量維生素D很敏感。5老年人長期服用本品，可能因視黃醛清除延遲而至維生素A過量。6如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。7對本品過敏者禁用

1. 嚴格遵醫(yī)囑使用，定期監(jiān)測血藥濃度；2. 避免與可能影響藥物代謝的藥物合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 高血壓患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。