獨活止痛搽劑

艾拉莫德片

獨活揮發油：輔料為乙醇、玫瑰香精。

本品活性成份為：艾拉莫德。

襄樊隆中藥業有限責任公司

先聲藥業有限公司

國藥準字Z42022134

國藥準字H20110084

獨活止痛搽劑：止痛，消腫，散瘀。用于小關節挫傷，韌帶、肌肉拉傷及風濕痛。

活動性類風濕關節炎。

外用適量，凃搽患處，一日2次。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

尚不明確

1.在國內的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ－谷氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，

獨活止痛搽劑：止痛，消腫，散瘀。用于小關節挫傷，韌帶、肌肉拉傷及風濕痛。

活動性類風濕關節炎。

1.皮膚破傷處不宜涂搽。2.皮膚過敏者停用。3.禁止內服。4.小兒、年老患者應在醫師指導下使用。5.酒精過敏者禁用。6.藥品性狀發生改變時禁止使用。7.兒童必須在成人的監護下使用。8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在服用其他藥物，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.肝毒性：臨床試驗發現本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數氨基轉移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數患者氨基轉移酶升高發生在用藥3個月內，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監測下可繼續給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾?。簩τ谟谢顒有晕改c疾病的患者慎用，需告知患者一旦發生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫生并盡早去醫院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥并進行對癥治