根痛平膠囊

塞來昔布膠囊

伸筋草、白芍、狗脊(沙燙去毛)、續(xù)斷、地黃、紅花、乳香(醋炙)、沒藥(醋炙)、桃仁、牛膝、葛根、甘草。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：塞來昔布。

黑龍江諾捷制藥有限責(zé)任公司（原哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷有限責(zé)任公司）

江蘇正大清江制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20090803

國藥準(zhǔn)字H20193414

活血、通絡(luò)、止痛；用于風(fēng)寒阻絡(luò)所致頸，腰椎病，以及肩、頸疼痛，活動(dòng)受限，上肢麻木。

塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

口服，一次5粒，一日3次，飯后服用或遵醫(yī)囑。

急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg，必要時(shí)，可再服200mg；隨后根據(jù)需要，每日兩次，每次200mg。骨關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。詳見說明書。

1.嚴(yán)重肝腎功能不良者忌用。 2.胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性胃炎、胃出血患者忌用。 3.孕婦忌用。

在臨床對(duì)照研究中，已有大約4250例骨關(guān)節(jié)炎(OA)患者，2100例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者和1050例術(shù)后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達(dá)200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高，包括400多例患者接受每日總劑量達(dá)800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個(gè)月或6個(gè)月以上，其中約2300例患者達(dá)一年或一年以上，124例達(dá)2年或2年以上。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.致畸作用：妊娠期分級(jí)C級(jí)。在口服劑量150mg/kg/day時(shí)(按AUC0-24計(jì)，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當(dāng))，可觀察到胚胎異常的發(fā)生率增加，如：肋骨融合，胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項(xiàng)關(guān)于大鼠的研究中，其中一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)在口服劑量30mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì)，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng))，有劑量依賴的膈疝發(fā)生的增加。沒有妊娠婦女應(yīng)用本品的研究。只有當(dāng)考慮潛在的益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。2.非致畸作用：大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì)，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng))，會(huì)導(dǎo)致著床前、著床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致，對(duì)生殖功能并無永久的影響，在臨床正常應(yīng)用下不會(huì)發(fā)生此類情況。目前尚無本品對(duì)動(dòng)脈導(dǎo)管閉合作用的人體研究評(píng)估資料。所以在懷孕的后3個(gè)月內(nèi)要避免使用塞來昔布。3.分娩和生產(chǎn)：大鼠在口服塞來昔布劑量高達(dá)100mg/kg時(shí)(相當(dāng)于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時(shí)暴露劑量的約7倍)，無證據(jù)表

活血、通絡(luò)、止痛；用于風(fēng)寒阻絡(luò)所致頸，腰椎病，以及肩、頸疼痛，活動(dòng)受限，上肢麻木。

塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

1.忌生冷油膩食物。2.有高血壓心臟病肝病糖尿病腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。3.兒童經(jīng)期及哺乳期婦女年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.根痛平膠囊對(duì)胃腸道有輕度刺激作用宜飯后服用。5.服藥天癥狀無緩解應(yīng)去醫(yī)院就診。6.對(duì)根痛平膠囊過敏者禁用過敏體質(zhì)者慎用。7.根痛平膠囊性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9.請(qǐng)將根痛平膠囊放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品使用根痛平膠囊前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 有心血管風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。