雙氯芬酸鈉貼

非布司他片

本品每貼含雙氯芬酸鈉50毫克。

本品主要成份為非布佐司他。

蚌埠豐原涂山制藥有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字H20051966

國藥準字J20180084

用于緩解各種肌肉、軟組織和關節的中度疼痛。如：緩解由肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷等引起的疼痛以及各種關節疼痛等。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

外用。按疼痛面積大小確定用量，通常每次使用本品1-2貼，每日一次。12歲以下兒童請咨詢醫師或藥師。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

1.對本品或其它解熱、鎮痛、抗炎藥物過敏者禁用，如對雙氯芬酸、乙酰水楊酸和其他非甾體抗炎藥及異丙醇或丙二醇過敏者。2.本品禁用于破損皮膚或感染性創口。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

用于緩解各種肌肉、軟組織和關節的中度疼痛。如：緩解由肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷等引起的疼痛以及各種關節疼痛等。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

1.由于局部應用也可全身吸收，故應嚴格按照說明書規定劑量使用，避免長期大面積使用。2.肝、腎功能損害者慎用，用藥前請咨詢醫師或藥師。3.本品僅供外用，禁止接觸眼睛和粘膜；切勿入口。4.如使用本品一周，局部疼痛未緩解，請咨詢醫師。5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。6.孕婦、哺乳期婦女使用前請咨詢醫師或藥師。7.兒童必須在成人監護下使用。8.有肝、腎功能損害的老年患者慎用。9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。