H吲哚美辛貼片

來氟米特片

本品每帖含吲哚美辛35毫克，輔料為克羅米通、l-薄荷醇、部分中和聚丙烯鈉、羧甲基纖維素鈉、濃甘油、D-山梨醇溶液、高嶺土、亞硫酸氫鈉、依地酸鈉、明膠、麝香單酚、松香甘油酯、糊精棕櫚酸酯、輕質液體石蠟、甘羥鋁、乳酸。

主要成份為來氟米特。

興和制藥（中國）有限公司分包裝

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字HJ20160055

國藥準字H20060034

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關節痛、腱鞘炎（手和腕部疼痛）、肘部疼痛（網球肘等）及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

一日1～2次，揭掉塑料薄膜于患處。每日不超過2次。

1.成人類風濕性關節炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質激素聯用，或遵遺囑。

1.下列患者禁止使用：對本品過敏者，有哮喘病史者，未滿 15 歲兒童。2.下列部位禁止使用：眼部周圍，粘膜等，濕疹，斑疹，傷口部位：腳氣和頑癬等或化膿部位。3.禁止長期連續使用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關節痛、腱鞘炎（手和腕部疼痛）、肘部疼痛（網球肘等）及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

使用注意事項1.下列患者使用前應咨詢醫師或藥師。-正在接受醫生治療者。-正在使用其他藥品者。-妊娠及可能妊娠的婦女。-本人或家族為過敏體質者。-有藥物過敏史者。2.出現下列情況時，應立即停止用藥，并咨詢醫生或藥師。-使用后皮膚出現皮疹，發紅，瘙癢，腫脹，刺痛感，發熱，干燥感。-使用5~6日仍未見癥狀改善。用法用量注意事項：1.應按照規定的用法用量使用。2.本品只用于治療疼痛，腫脹等癥狀，而不是用于治療引起疼痛，腫脹的疾病。3.擦干患處的汗液或水濕后，再使用本品。4.皮膚敏感者使用本品前，應先取1~2厘米小片貼于腕部內側皮膚敏感部位半日以上，確認無發疹，發紅，瘙癢，腫脹，斑疹等癥狀后方可使用。5.連續使用不得超過2周。6.本品性狀發生改變時禁止使用。保管及其他注意事項：1.請將本品放在兒童不能接觸的地方。2.請勿放入其他容器存放，以避免誤用及產生變質。3.為了保證質量，開封后未使用部分，應放入袋內密封保存。4.超過有效期（見外包裝及袋體）的產品不得使用。

（1）臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現 ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U／L之間，應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低于3.0×109／L，繼續服藥觀察。②若白細胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間