H吲哚美辛貼片

雙氯芬酸鈉緩釋片

本品每帖含吲哚美辛35毫克，輔料為克羅米通、l-薄荷醇、部分中和聚丙烯鈉、羧甲基纖維素鈉、濃甘油、D-山梨醇溶液、高嶺土、亞硫酸氫鈉、依地酸鈉、明膠、麝香單酚、松香甘油酯、糊精棕櫚酸酯、輕質液體石蠟、甘羥鋁、乳酸。

本品主要成分為：雙氯芬酸鈉；化學名: 2-[ (2, 6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉；分子量: 318. 13

興和制藥（中國）有限公司分包裝

浙江迪耳藥業有限公司

國藥準字HJ20160055

國藥準字H20083921

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關節痛、腱鞘炎（手和腕部疼痛）、肘部疼痛（網球肘等）及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

用于：①緩解類風濕關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作明或持續性的關節腫痛癥狀；②各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如:手術、創傷、勞損后等的疼痛，原發性痛經，牙痛，頭痛等。

一日1～2次，揭掉塑料薄膜于患處。每日不超過2次。

口服，本品須整片吞服，勿嚼碎。一次0.1g(1片)，一日一次，或遵醫囑。

1.下列患者禁止使用：對本品過敏者，有哮喘病史者，未滿 15 歲兒童。2.下列部位禁止使用：眼部周圍，粘膜等，濕疹，斑疹，傷口部位：腳氣和頑癬等或化膿部位。3.禁止長期連續使用。

不良反應發生率:常見>10%; 偶見>1%~ 10%;罕見>0. 001%~1%;個例 偶見:上腹疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、脹氣和厭食。 罕見: 胃腸道出血(嘔血、黑便、血性腹瀉)、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或腸道潰瘍。 個例:潰瘍性口炎、舌炎、食道損傷、膈樣腸狹窄、低位腸道疾病(如非特異性出血性結腸炎、潰瘍性結腸炎或克隆氏病加重)、便秘、胰腺炎。中樞(外周)神經系統: 偶見:頭痛、頭暈、暈眩。罕見:乏力。 個例: 感覺障礙(包括感覺異常、 記憶障礙、定向障礙)、失眠、 煩躁、驚厥、抑郁、焦慮、惡夢、震顫、精神病反應、非感染性腦膜炎。特殊感覺: 個例:視覺障礙(視覺模糊、復視)、聽覺損傷、耳鳴、味覺障礙。皮膚: 偶見:皮疹。罕見:蕁麻疹。 個例皰疹、濕疹、多形性紅斑、Stevens-Johnson氏綜合征、Lyell氏綜合征 (急性毒性表皮松解)、紅皮病(表皮脫落性皮炎)、脫發、光敏反應、紫癜(包括:過敏性紫癜)。腎: 罕見:水腫。 個例:急性腎功能衰竭、泌尿系統異常如:血尿、蛋白尿、間質性腎炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死。肝: 偶見:血清轉氨酶增高(SGOT, SGPT

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：14歲以下的兒童不推薦使用本品。老年用藥：遵醫囑用藥，茵本品可致或加重老年人胃腸道出血、潰瘍盒穿孔，須慎用。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關節痛、腱鞘炎（手和腕部疼痛）、肘部疼痛（網球肘等）及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

用于：①緩解類風濕關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作明或持續性的關節腫痛癥狀；②各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如:手術、創傷、勞損后等的疼痛，原發性痛經，牙痛，頭痛等。

使用注意事項1.下列患者使用前應咨詢醫師或藥師。-正在接受醫生治療者。-正在使用其他藥品者。-妊娠及可能妊娠的婦女。-本人或家族為過敏體質者。-有藥物過敏史者。2.出現下列情況時，應立即停止用藥，并咨詢醫生或藥師。-使用后皮膚出現皮疹，發紅，瘙癢，腫脹，刺痛感，發熱，干燥感。-使用5~6日仍未見癥狀改善。用法用量注意事項：1.應按照規定的用法用量使用。2.本品只用于治療疼痛，腫脹等癥狀，而不是用于治療引起疼痛，腫脹的疾病。3.擦干患處的汗液或水濕后，再使用本品。4.皮膚敏感者使用本品前，應先取1~2厘米小片貼于腕部內側皮膚敏感部位半日以上，確認無發疹，發紅，瘙癢，腫脹，斑疹等癥狀后方可使用。5.連續使用不得超過2周。6.本品性狀發生改變時禁止使用。保管及其他注意事項：1.請將本品放在兒童不能接觸的地方。2.請勿放入其他容器存放，以避免誤用及產生變質。3.為了保證質量，開封后未使用部分，應放入袋內密封保存。4.超過有效期（見外包裝及袋體）的產品不得使用。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應．其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎。克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發牛胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時問達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀。醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取