H吲哚美辛貼片

非布司他片

本品每帖含吲哚美辛35毫克，輔料為克羅米通、l-薄荷醇、部分中和聚丙烯鈉、羧甲基纖維素鈉、濃甘油、D-山梨醇溶液、高嶺土、亞硫酸氫鈉、依地酸鈉、明膠、麝香單酚、松香甘油酯、糊精棕櫚酸酯、輕質液體石蠟、甘羥鋁、乳酸。

本品主要成份為非布佐司他。

興和制藥（中國）有限公司分包裝

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字HJ20160055

國藥準字J20180084

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關節(jié)痛、腱鞘炎（手和腕部疼痛）、肘部疼痛（網球肘等）及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

一日1～2次，揭掉塑料薄膜于患處。每日不超過2次。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

1.下列患者禁止使用：對本品過敏者，有哮喘病史者，未滿 15 歲兒童。2.下列部位禁止使用：眼部周圍，粘膜等，濕疹，斑疹，傷口部位：腳氣和頑癬等或化膿部位。3.禁止長期連續(xù)使用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關節(jié)痛、腱鞘炎（手和腕部疼痛）、肘部疼痛（網球肘等）及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

使用注意事項1.下列患者使用前應咨詢醫(yī)師或藥師。-正在接受醫(yī)生治療者。-正在使用其他藥品者。-妊娠及可能妊娠的婦女。-本人或家族為過敏體質者。-有藥物過敏史者。2.出現下列情況時，應立即停止用藥，并咨詢醫(yī)生或藥師。-使用后皮膚出現皮疹，發(fā)紅，瘙癢，腫脹，刺痛感，發(fā)熱，干燥感。-使用5~6日仍未見癥狀改善。用法用量注意事項：1.應按照規(guī)定的用法用量使用。2.本品只用于治療疼痛，腫脹等癥狀，而不是用于治療引起疼痛，腫脹的疾病。3.擦干患處的汗液或水濕后，再使用本品。4.皮膚敏感者使用本品前，應先取1~2厘米小片貼于腕部內側皮膚敏感部位半日以上，確認無發(fā)疹，發(fā)紅，瘙癢，腫脹，斑疹等癥狀后方可使用。5.連續(xù)使用不得超過2周。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。保管及其他注意事項：1.請將本品放在兒童不能接觸的地方。2.請勿放入其他容器存放，以避免誤用及產生變質。3.為了保證質量，開封后未使用部分，應放入袋內密封保存。4.超過有效期（見外包裝及袋體）的產品不得使用。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。