H氯雷他定片

卡泊三醇軟膏

本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

本品主要成份為卡泊三醇。

廣東逸舒制藥股份有限公司

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

國藥準(zhǔn)字H20052214

國藥準(zhǔn)字HJ20160070

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

尋常型銀屑病的局部治療。

成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。2-12歲兒童：體重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。體重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。

將本品少量涂于患處皮膚，每日兩次。某些患者在生效后減少用藥次數(shù)仍可維持療效。本品僅供外用，每周用藥不超過100g。

已知對氯雷他定或本品中其他成分過敏者禁用。

最常報道的不良反應(yīng)多為皮膚反應(yīng)，特別是用藥部位的反應(yīng)。高鈣血癥和過敏反應(yīng)的報道非常罕兒。根據(jù)臨康數(shù)據(jù)，達(dá)力士軟青的不良反應(yīng)發(fā)生率約為15%左右。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。老年用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

尋常型銀屑病的局部治療。

不推薦6歲以下、6歲以上但體重≤30公斤的兒童使用本品，建議選擇其他適宜的劑型。肝功能受損者對氯雷他定的清除率降低，應(yīng)降低初始劑量，推薦半劑量每天服用或全劑量隔天服用。肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。妊娠期及哺乳期婦女慎用。本品在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)致畸作用，未在妊娠及哺乳期婦女中考察本品的安全性，當(dāng)潛在獲益超過可能對胎兒或新生兒造成潛在風(fēng)險的情況下才使用本品。氯雷他定可通過母乳排泄，因此明婦女需要決定是否停止哺乳或停用本品。在做皮試前約48小時應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。請將本品放在兒童不能接觸的地方。兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。已報告的本品服用過量的不良反應(yīng)包括嗜睡、心動過速和頭痛，如服用過量，請立即向醫(yī)務(wù)人員求助，制定相應(yīng)的治療措施。氯雷他定不能通過血液透析清除，不確定是否能通過腹膜透析清除。當(dāng)與酒精同時服用時，根據(jù)精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥效協(xié)同作用。無本品濫用或藥物依賴的證據(jù)。成人過量服用本品(40~180毫克)可發(fā)生嗜睡、心律失常、頭痛。一旦發(fā)生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進(jìn)行導(dǎo)瀉以稀釋腸道內(nèi)的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 兒童使用需在醫(yī)生指導(dǎo)下；4. 避免過量使用；5. 使用后需洗手。