氯雷他定片

阿昔洛韋片

本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

本品主要成分為阿昔洛韋。

廣東逸舒制藥股份有限公司

北京康蒂尼藥業有限公司

國藥準字H20052214

國藥準字H19993340

用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

單純皰疹病毒感染： 用于生殖器皰疹病毒感染初發和復發病例，對反復發作病例口服本品用作預防。 帶狀皰疹： 口服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 免疫缺陷者水痘的治療。

成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。2-12歲兒童：體重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。體重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。

口服。 1、生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹：成人常用量一次0.2g（2片），一日5次，共10日；或一次0.4g（4片），一日3次，共5日；復發性感染一次0.2g（2片），一日5次，共5日；復發性感染的慢性抑制療法，一次0.2g（2片），一日3次，共6個月，必要時劑量可加至一日5次，一次0.2g（2片），共6～12個月。 2、帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g（8片），一日5次，共7～10日。 3、腎功能不全的成人患者應按下表調整劑量；（詳見說明書表） 4、水痘：2歲以上兒童按體重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出現癥狀立即開始治療。40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g（8片），一日4次，共5日。

已知對氯雷他定或本品中其他成分過敏者禁用。

偶有頭暈、頭痛、關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經紊亂。

用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

單純皰疹病毒感染： 用于生殖器皰疹病毒感染初發和復發病例，對反復發作病例口服本品用作預防。 帶狀皰疹： 口服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 免疫缺陷者水痘的治療。

不推薦6歲以下、6歲以上但體重≤30公斤的兒童使用本品，建議選擇其他適宜的劑型。肝功能受損者對氯雷他定的清除率降低，應降低初始劑量，推薦半劑量每天服用或全劑量隔天服用。肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。妊娠期及哺乳期婦女慎用。本品在動物實驗中未發現致畸作用，未在妊娠及哺乳期婦女中考察本品的安全性，當潛在獲益超過可能對胎兒或新生兒造成潛在風險的情況下才使用本品。氯雷他定可通過母乳排泄，因此明婦女需要決定是否停止哺乳或停用本品。在做皮試前約48小時應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。本品性狀發生改變時禁止使用。請將本品放在兒童不能接觸的地方。兒童必須在成人監護下使用。如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。已報告的本品服用過量的不良反應包括嗜睡、心動過速和頭痛，如服用過量，請立即向醫務人員求助，制定相應的治療措施。氯雷他定不能通過血液透析清除，不確定是否能通過腹膜透析清除。當與酒精同時服用時，根據精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥效協同作用。無本品濫用或藥物依賴的證據。成人過量服用本品(40~180毫克)可發生嗜睡、心律失常、頭痛。一旦發生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進行導瀉以稀釋腸道內的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。

1、對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2、脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。 3、嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用阿昔洛韋后皮損不見改善、應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4、隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現。 5、一旦皰疹癥狀與體征出現，應盡早給藥。 6、進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應給予患者充足的水，防止本品在腎小管內沉淀。 7、生殖器復發性皰疹感染以問歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發現本品對生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖、復發性皰疹的長程療法也不應超過6個月。 8、一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應補給一次劑量。 9、本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發無明顯效果，不能根除病毒。