氯雷他定片

利巴韋林顆粒

本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

本品主要成份為利巴韋林。

廣東逸舒制藥股份有限公司

四川百利藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20052214

國藥準字H51023508

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

本品適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染。

成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。2-12歲兒童：體重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。體重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。

本品用溫開水完全溶解后口服。1.用于病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，連用7天。2.用于皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3～4次，連用7天。

已知對氯雷他定或本品中其他成分過敏者禁用。

利巴韋林最主要的毒性是溶血性貧血，在口服治療后最初1-2周內(nèi)出現(xiàn)血紅蛋白下降，其中約10%病人可能伴隨心肺方面副作用。治療前后及治療中應(yīng)頻繁監(jiān)測血紅蛋白，有地中海貧血、鐮刀細胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。已經(jīng)有報道伴隨有貧血的患者服用利巴韋林可引起致命或非致命的心肌損害，故具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用利巴韋林。如使用利巴韋林出現(xiàn)任何心臟病惡化癥狀，應(yīng)立即停藥給予相應(yīng)治療。在利巴韋林有關(guān)的臨床試驗中觀察到的一般全身不良反應(yīng)有：疲倦、頭痛、虛弱、乏力、胸痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、流感癥狀等。神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：眩暈；消化系統(tǒng)癥狀有食欲減退，胃部不適、惡心嘔吐、輕度腹瀉、便秘、消化不良等；肌肉骨骼系統(tǒng)癥狀有肌肉痛、關(guān)節(jié)痛；精神系統(tǒng)有失眠、情緒化、易激惹、抑郁、注意力障礙、神經(jīng)質(zhì)等；呼吸系統(tǒng)癥狀有呼吸困難、鼻炎等；皮膚附件系統(tǒng)出現(xiàn)脫發(fā)、皮疹、瘙癢等；另還觀察到味覺異常、聽力異常表現(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：已經(jīng)充分的動物研究證實利巴韋林有明顯的致突變和胚胎毒性（在低于人體用量的1/20時即可出現(xiàn)），利巴韋林會引起胎兒先天畸形或死亡，在治療開始前、治療期間和停藥后至少6個月，服用利巴韋林的男性和女性均應(yīng)避免懷孕，可能懷孕者應(yīng)采用至少兩種以上避孕方式有效避孕，一旦懷孕應(yīng)立即告知醫(yī)生。孕婦禁用利巴韋林。少量藥物經(jīng)乳汁排泄，因為對乳兒潛在的危險，不推薦哺乳期婦女服用利巴韋林。兒童用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。老年用藥：尚未進行充分的65歲以上老年患者臨床研究。在老年患者中使用利巴韋林發(fā)生貧血的可能性大于年輕患者，老年人腎功能多有下降，容易導(dǎo)致蓄積，不推薦老年患者服用利巴韋林。

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

本品適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染。

不推薦6歲以下、6歲以上但體重≤30公斤的兒童使用本品，建議選擇其他適宜的劑型。肝功能受損者對氯雷他定的清除率降低，應(yīng)降低初始劑量，推薦半劑量每天服用或全劑量隔天服用。肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。妊娠期及哺乳期婦女慎用。本品在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)致畸作用，未在妊娠及哺乳期婦女中考察本品的安全性，當潛在獲益超過可能對胎兒或新生兒造成潛在風險的情況下才使用本品。氯雷他定可通過母乳排泄，因此明婦女需要決定是否停止哺乳或停用本品。在做皮試前約48小時應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。請將本品放在兒童不能接觸的地方。兒童必須在成人監(jiān)護下使用。如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。已報告的本品服用過量的不良反應(yīng)包括嗜睡、心動過速和頭痛，如服用過量，請立即向醫(yī)務(wù)人員求助，制定相應(yīng)的治療措施。氯雷他定不能通過血液透析清除，不確定是否能通過腹膜透析清除。當與酒精同時服用時，根據(jù)精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥效協(xié)同作用。無本品濫用或藥物依賴的證據(jù)。成人過量服用本品(40~180毫克)可發(fā)生嗜睡、心律失常、頭痛。一旦發(fā)生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進行導(dǎo)瀉以稀釋腸道內(nèi)的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。

1、定期進行血常規(guī)（血紅蛋白水平、白細胞計數(shù)、血小板計數(shù)）、血液生化（肝功能、TSH）檢查，尤其血紅蛋白檢查（包括在開始前、治療第2周、第4周）。對可能懷孕婦女每月進行懷孕測試。 2、嚴重貧血患者慎用，有地中海貧血、鐮刀細胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用利巴韋林。如使用利巴韋林出現(xiàn)任何心臟病惡化癥狀，應(yīng)立即停藥給予相應(yīng)治療。 3、肝腎功能異常者慎用。肌酐清除率<50ml/min的患者，不推薦使用利巴韋林。 4、利巴韋林對診斷有一定干擾，可引起血膽紅素增高（可高達25%），大劑量可引起血紅蛋白降低。 5、盡早用藥，呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥，利巴韋林不宜用于未經(jīng)實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。