鹽酸特比萘芬乳膏

伊曲康唑分散片

本品每克含鹽酸特比萘芬0.01g。輔料為異丙基肉豆蔻酯、吐溫60、硬脂醇、十六醇、十六烷基棕櫚酸酯、司盤60、苯甲醇、氫氧化鈉和水。

本品主要成份為伊曲康唑。化學名稱：順-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。分子式：C35H38Cl2N8O4分子量：705.64

GSKConsumerHealthcareSchweizS.A

哈爾濱三聯藥業股份有限公司

H20170081

國藥準字H20090185

用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

伊曲康唑分散片適用于治療以下疾病： 1.外陰陰道念珠菌病。 2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 　　 4.系統性真菌感染：系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)，組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。

外用，一日1次，涂抹在潔凈干燥的患處及其皮膚周圍，并輕揉片刻。療程1～2周。

為達到最佳吸收，應餐后立即給藥，可加水分散均勻后口服，也可含于口中吮服或吞服。 1.念珠菌性陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天。 2.花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天。 3.皮膚真菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天；高度角化區(如足底部癬、手掌部癬)需：延長治療15日，每次100mg，每天一次，療程為15天。 4.口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天。 5.真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，療程為21天。 6.對于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑分散片治療真菌感染時，伊曲康唑的口服生物利用度可能會降低，劑量可加倍。 7.甲真菌病： 1）沖擊治療：每次200mg，每天二次，連用一周為一個沖擊療程。對于指甲感染，推薦采用兩個沖擊療程，每個療程間隔3周 ；對于趾甲感染，推薦采用三個沖擊療程。每個療程間隔3周。 2)或者采用連續治療：每次200mg，每天一次，連用三個月。本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢，因此，對皮膚感染來說，停藥后2-4周達到最理想的臨床和真菌學療效，對

1.對本品任何成份過敏者禁用。2.哺乳期婦女禁用。

在已報告的伊曲康唑的不良反應中常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘： 少見的不良反應包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經紊亂、頭暈和過敏反應（如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫），有個例報告出現了外周神經病變和綜合癥，但后者的原因不明。已有重要的潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數患者，在接受伊曲康唑分散片長療程（約一個月以上）治療時，可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發癥癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。除非用于系統性真菌治療，但仍應權衡對胎兒有無汗潛在性傷害作用。哺乳期不宜使用。兒童用藥：因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優于可能出現的危害。老年用藥：尚不明確。

用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

伊曲康唑分散片適用于治療以下疾病： 1.外陰陰道念珠菌病。 2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 　　 4.系統性真菌感染：系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)，組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。

1.僅供外用2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等），如果乳膏意外進入眼睛，擦掉并用流水徹底清洗眼睛。如果任何不適應癥狀持續存在，請看醫生。3.孕婦慎用4.用藥部位如有灼熱感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。5.本品涂敷后不必包扎。6.不得用于皮膚破潰處。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。12.使用本品時，不得在治療區域使用其他藥品。13.16歲以下兒童，在使用本品前請咨詢醫師或藥師。14.不得讓嬰兒接觸到他人治療中的皮膚，包括乳房。15.如果用藥兩周后，癥狀沒有改善，請咨詢醫師或藥師。16.接觸患處后要洗手，不與他人合用毛巾或衣物，以避免感染擴散。17.保持患處清潔并避免摩擦，經常清洗毛巾和衣物可以幫助治療。18.避免搔抓患處，因為這可能導致進一步的損傷，使愈合延緩或感染擴散。

1.對持續用藥超過1個月的患者，以及治療過程中出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現異常，應停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常者慎用(除非治療的必要性超過肝損傷的危險性)。 3.當發生神經系統癥狀時應終止治療。 4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監測本品的血漿濃度以確定適宜的劑量。 5.育齡婦女使用本品時應采取適當的避孕措施。 6.胃酸降低時，會影響本品吸收。需接受酸中和藥物治療者，應在服用伊曲康分散片至少2小時后，再服用這些藥物。