膚痔清軟膏

他克莫司軟膏

金果欖、土大黃、黃柏朱砂根、野菊花、紫花地丁、雪膽、苦參、冰片、重樓、黃藥子、姜黃、地榆、苦丁茶、薄荷腦。輔料為：山梨醇、瓜耳膠、倍他環糊精、硬脂酸、單甘酯、聚山梨酯80、司盤80、石蠟油、月桂氮卓酮、苯甲酸、羥苯乙酯、十八醇。

本品主要成份為：他克莫司。

貴州綠太陽制藥有限公司

江蘇知原藥業股份有限公司

國藥準字Z20025745

國藥準字H20193265

苗醫：旭嘎凱沓痂，樣丟象泱安，滁內擋祛卡。陡：嘎久杠工漿點羌，羅歐，崗淹、陰高坳。 中醫：清熱解毒，化瘀消腫，除濕止癢。用于濕熱蘊結所致手足癬、體癬、股癬、浸淫瘡、內痔、外痔，腫痛出血，帶下病。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

外用。先用溫開水洗凈患處，取本品適量直接涂擦于患處或注入患處。輕癥每日一次，重癥早晚各一次。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀盒體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包輔料外用。

孕婦禁用。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家免進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

苗醫：旭嘎凱沓痂，樣丟象泱安，滁內擋祛卡。陡：嘎久杠工漿點羌，羅歐，崗淹、陰高坳。 中醫：清熱解毒，化瘀消腫，除濕止癢。用于濕熱蘊結所致手足癬、體癬、股癬、浸淫瘡、內痔、外痔，腫痛出血，帶下病。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

1．本品為外用藥或直腸、陰道給藥，禁止內服。2．用畢洗手，切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。3．忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。保持大便通暢。4．兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。5．內痔出血過多或原因不明的便血應去醫院就診。6．帶下伴血性分泌物，或伴有尿頻、尿急、尿痛者，應去醫院就診。7．用于治療癬癥、浸淫瘡、皮膚瘙癢等皮膚病時宜輕輕施以按摩。8．對于過敏體質者或兒童等，宜將本品用溫開水按1：5稀釋后在面部局部涂抹，30分鐘后若無紅疹或不適，即可使用稀釋液按摩后保留兩小時。9．

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。