曲安奈德益康唑乳膏

鹽酸特比萘芬片

本品每克含曲安奈德1毫克，硝酸益康唑10毫克。

活性成分：鹽酸特比奈芬片

福建太平洋制藥有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064180

國(guó)藥準(zhǔn)字H20184160

1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹。 2.由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。 3.尿布性皮炎。 4.念珠菌性口角炎。 5.甲溝炎。

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和感染程度進(jìn)行考慮，只有在認(rèn)為需要口服治療時(shí)方可應(yīng)用本品?？诜酒穼?duì)陰道念珠菌病或花斑癬無效。

局部外用。取適量涂于患處，每日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時(shí)，療程為2-4周。治療炎癥性真菌性疾病應(yīng)持續(xù)至炎癥反應(yīng)消退，療程不超過4周。

根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整治療療程。每日宜在同一時(shí)間用水送服本品?？崭够虿秃蠓镁?。如果患者忘記服藥，應(yīng)該在患者意識(shí)到此事后盡快服藥。但是，鑒于特比萘芬的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，如果距離下次服藥時(shí)間已少于4小時(shí)，則不應(yīng)再服用遺忘的劑量。

1.皮膚結(jié)核、梅毒或病毒感染者（如皰疹、牛痘、水痘）禁用?！?.已知對(duì)本品任何成分過敏者禁用。

本品在臨床試驗(yàn)中及上市期間觀察到如下不良反應(yīng)(詳見表1)，按MedDRA系統(tǒng)器官分類列出來自臨床試驗(yàn)或上市后的藥物不良反應(yīng)(表1)。在每個(gè)系統(tǒng)器官分類中，根據(jù)發(fā)生率對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行排列，最常見的排在最前。在每個(gè)發(fā)生率組中，按嚴(yán)重性降序排列。此外，每個(gè)藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率分類定義如下(CIOMS 1I)：(其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書)。

1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹。 2.由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。 3.尿布性皮炎。 4.念珠菌性口角炎。 5.甲溝炎。

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染?？诜酒穬H用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和感染程度進(jìn)行考慮，只有在認(rèn)為需要口服治療時(shí)方可應(yīng)用本品?？诜酒穼?duì)陰道念珠菌病或花斑癬無效。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口腔內(nèi)、鼻等）。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。3.不得長(zhǎng)期大面積使用。4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。5.連續(xù)使用不能超過4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細(xì)薄處連續(xù)使用不能超過2周，癥狀不緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師。6.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。11.有對(duì)咪唑敏感的患者對(duì)硝酸益康唑也敏感的報(bào)告。12.外用皮質(zhì)類固醇藥物可引起皮膚變薄和萎縮，紋理異常、毛細(xì)血管擴(kuò)張和紫癜，可增加皮膚二重感染或機(jī)會(huì)性感染的風(fēng)險(xiǎn)。13.本品僅限于皮膚使用，皮膚大量使用皮質(zhì)類固醇類藥物（包括曲安奈德），可因大量吸收而產(chǎn)生全身作用。14.如意外吞食，對(duì)癥治療。若本品不慎進(jìn)入眼睛，用清水或生理鹽水沖洗，如癥狀不消失，請(qǐng)盡快就醫(yī)。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對(duì)本品過敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。