莫匹羅星軟膏

氟芬那酸丁酯軟膏

莫匹羅星。

氟芬那酸丁酯。

香港澳美制藥廠

沈陽抗生素廠

HC20160015

國藥準字H20030188

本品為局部外用抗菌藥物，適用于敏感細菌，尤其用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發(fā)性皮膚感染。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

取適量軟膏涂一薄層于患處，每日3次，5天為一療程，必要時可重復一療程，但不超過10天。需要時可用敷料包扎或覆蓋。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。

對莫匹羅星或其他含聚乙二醇基質的軟膏過敏者禁用。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

本品為局部外用抗菌藥物，適用于敏感細菌，尤其用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發(fā)性皮膚感染。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1.莫匹羅星軟膏不適用于眼內或鼻腔內。如于臉部使用本品，應避免接觸眼睛，如誤入眼內，應用水沖洗。2.軟膏基質中的聚乙二醇能被有創(chuàng)傷皮膚吸收后經(jīng)腎臟排泄，有中度或重度腎損害者慎用。3.置于兒童不易觸及之處。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應（包括全身及局部反應），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。