阿達帕林凝膠

炔雌醇環丙孕酮片

本品主要成份為阿達帕林。 化學名稱：6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。 分子式：C28H28O3 分子量：412.53

本品為復方制劑，其組份為2mg醋酸環丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

天津金耀藥業有限公司

國藥準字H20083655

國藥準字J20140114

適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

治療育齡婦女雄激素敏感所致的中重度痤瘡（有或無皮脂溢）及/或多毛，這其中包括需要治療這些癥狀的多囊卵巢綜合癥患者。對治療痤瘡，炔雌醇環丙孕酮片應用于不適宜采用局部治療或全身抗生素治療的痤瘡。

睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日1次，注意避免接觸眼部和唇部。治療后4至8周開始臨床起效，3個月后有明顯改善。已經發現，經過阿達帕林6個月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個月治療后評估患者的改善情況。由于刺激反應而停止治療或降低用藥頻率，可以根據治療耐受性的情況以恢復或增加用藥頻率。增加給藥用量不會增強療效或加快起效速度，但是可能導致發紅，脫屑或其他不適。沒有對小于12周歲兒童進行有關阿達帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用于12歲以下兒童患者。

給藥途徑：口服給藥方法：要規律服用炔雌醇環丙孕酮片以取得治療效果和所需的避孕保護。炔雌醇環丙孕酮片的劑量方案和大多數復方口服避孕藥的常用方案類似。這樣必須考慮采取同樣的用藥規則。不規律服用炔雌醇環丙孕酮片能導致月經間期出血，并可能降低治療和避孕的可靠性。如何服用炔雌醇環丙孕酮片必須按照包裝所指方向每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開始下一盒藥，其間通常發生撤退性出血。通常在該周期最后一片藥服完后2－3天開始出血，而在開始下一盒藥時出血可能尚未結束。

1.對本品及所含成份過敏者禁用。2.對維生素A衍生物過敏者禁用。3.急性或亞急性皮炎、濕疹類皮膚病患者禁用。4.妊娠期和計劃妊娠婦女禁用本品。

含有雌、孕激素的復方制劑不能用于下列任何情況。如果使用這些制劑期間，首次出現下列任何一種情況，必須立即停藥。1、出現或既往有靜脈或動脈血栓形成性/血栓栓塞性疾病（如：深靜脈血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或腦血管意外2、出現或既往有血栓形成的前驅癥狀（如：短暫腦缺血發作、心絞痛）3、有局灶性神經癥狀的偏頭痛病史4、出現或既往有嚴重的肝臟疾病，只要肝功能值沒有恢復正常5、出現或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）6、已知或懷疑受性甾體激素影響的（如：生殖器官或乳腺）惡性腫瘤

兒童注意事項： 炔雌醇環丙孕酮片不能用于兒童 妊娠與哺乳期注意事項： 炔雌醇環丙孕酮片禁用于妊娠期。如果服用炔雌醇環丙孕酮片期間發生妊娠，應立即停藥。哺乳期也禁用炔雌醇環丙孕酮片。醋酸環丙孕酮可進入哺乳婦女的乳汁。母體劑量的約0.2%可通過乳汁到達新生兒，相當于約1g/kg的劑量。在哺乳期，母親每日的炔雌醇劑量的0.02%通過乳汁轉運給新生兒 老人注意事項： 對年長婦女沒有特殊的推薦劑量。或遵醫囑。

適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

治療育齡婦女雄激素敏感所致的中重度痤瘡（有或無皮脂溢）及/或多毛，這其中包括需要治療這些癥狀的多囊卵巢綜合癥患者。對治療痤瘡，炔雌醇環丙孕酮片應用于不適宜采用局部治療或全身抗生素治療的痤瘡。

藥效學特性由皮脂腺和毛囊組成的毛囊皮脂腺單位是對雄激素敏感的一個皮膚組成部分，痤瘡，脂溢性皮炎，婦女多毛癥和雄激素性脫發都是這mdash;靶器官異常而造成的臨床表現，可能的原因是其敏感性增加或雄激素的血清濃度增高。炔雌醇環丙孕酮片中所含的兩種成份都會對高雄激素狀態產生有益的影響：醋酸環丙孕酮是雄激素在受體水平的競爭性拮抗劑，可以對靶細胞的雄激素合成產生抑制效應，并可通過抗促性腺效應來降低雄激素的血液濃度；其抗促性腺效應又被炔雌醇所增強，炔雌醇還上調了血漿中的性激素結合球蛋白(SHBG)的合成．

1.由于缺乏相關的臨床研究資料，不推薦用于12歲以下的兒童。2.意外妊娠應當即刻停止治療并咨詢醫師。3.在哺乳期間使用，為了避免嬰兒的意外皮膚接觸，請勿涂抹于哺乳婦女的胸部。4.老年患者應在醫師指導下使用。5.本品及賦形劑組份（如羥苯甲酯、丙二醇等）可能導致過敏性反應（可能是遲發型反應）和皮膚刺激反應，首次建議小面積試用。如果發生過敏反應或刺激反應（用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等）應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。癥狀嚴重者請立即就醫。6.使用本品后請清潔雙手。如果意外接觸到粘膜（眼，口腔，鼻粘膜）或開放性傷口上，必須用溫水洗凈。7.考慮到本品具有輕微刺激性，應當避免同時使用強效清潔產品和可引起皮膚干燥或刺激性的產品（例如含酒精及去角質功效的產品等）。8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內盡量避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷，本品治療必須推遲，直至曬傷完全恢復后。9.日光暴曬時，暴曬前一天、當天和后一天不宜使用本品。10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。11.本品性狀發生改變時禁止使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。同時使用其它藥品，請告知醫生。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。