阿達帕林凝膠

注射用胸腺肽

本品主要成份為阿達帕林。 化學名稱：6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。 分子式：C28H28O3 分子量：412.53

胸腺肽α1及其他小分子多肽

天津金耀藥業有限公司

濟南維爾康生化制藥有限公司

國藥準字H20083655

國藥準字H20003568

適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

用于治療各種原發性或繼發性T細胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括：1．各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等；2．帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等；3．支氣管炎、支氣管哮喘、肺結核預防上呼吸道感染等；4．各種惡性腫瘤前期及化療，放療合用并用；5．紅斑狼瘡、風濕性及類風濕性疾病、強直性脊柱炎、格林巴利綜合癥等；6．再生障礙性貧血、白血病、血小板減少癥等；7．病毒性角膜炎、病毒性結膜炎、過敏性鼻炎等；8．老年性早衰、婦女更年期綜合癥等；9．多發性癤腫及面部皮膚痤瘡等，銀屑病、扁平苔蘚、鱗狀細胞癌及上皮角化癥等；10．兒童先天性免疫缺陷癥等。

睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日1次，注意避免接觸眼部和唇部。治療后4至8周開始臨床起效，3個月后有明顯改善。已經發現，經過阿達帕林6個月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個月治療后評估患者的改善情況。由于刺激反應而停止治療或降低用藥頻率，可以根據治療耐受性的情況以恢復或增加用藥頻率。增加給藥用量不會增強療效或加快起效速度，但是可能導致發紅，脫屑或其他不適。沒有對小于12周歲兒童進行有關阿達帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用于12歲以下兒童患者。

皮下或肌肉注射：1次10-20mg，一日1次或遵醫囑。靜脈滴注：一次20-80mg，溶于500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵醫囑。

1.對本品及所含成份過敏者禁用。2.對維生素A衍生物過敏者禁用。3.急性或亞急性皮炎、濕疹類皮膚病患者禁用。4.妊娠期和計劃妊娠婦女禁用本品。

陽性反應者忌用。

適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

用于治療各種原發性或繼發性T細胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括：1．各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等；2．帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等；3．支氣管炎、支氣管哮喘、肺結核預防上呼吸道感染等；4．各種惡性腫瘤前期及化療，放療合用并用；5．紅斑狼瘡、風濕性及類風濕性疾病、強直性脊柱炎、格林巴利綜合癥等；6．再生障礙性貧血、白血病、血小板減少癥等；7．病毒性角膜炎、病毒性結膜炎、過敏性鼻炎等；8．老年性早衰、婦女更年期綜合癥等；9．多發性癤腫及面部皮膚痤瘡等，銀屑病、扁平苔蘚、鱗狀細胞癌及上皮角化癥等；10．兒童先天性免疫缺陷癥等。

藥效學：本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴細胞成熟。

1.由于缺乏相關的臨床研究資料，不推薦用于12歲以下的兒童。2.意外妊娠應當即刻停止治療并咨詢醫師。3.在哺乳期間使用，為了避免嬰兒的意外皮膚接觸，請勿涂抹于哺乳婦女的胸部。4.老年患者應在醫師指導下使用。5.本品及賦形劑組份（如羥苯甲酯、丙二醇等）可能導致過敏性反應（可能是遲發型反應）和皮膚刺激反應，首次建議小面積試用。如果發生過敏反應或刺激反應（用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等）應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。癥狀嚴重者請立即就醫。6.使用本品后請清潔雙手。如果意外接觸到粘膜（眼，口腔，鼻粘膜）或開放性傷口上，必須用溫水洗凈。7.考慮到本品具有輕微刺激性，應當避免同時使用強效清潔產品和可引起皮膚干燥或刺激性的產品（例如含酒精及去角質功效的產品等）。8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內盡量避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷，本品治療必須推遲，直至曬傷完全恢復后。9.日光暴曬時，暴曬前一天、當天和后一天不宜使用本品。10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。11.本品性狀發生改變時禁止使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1對于過敏體質者，注射前或治療終止后再用藥時需做皮內敏感試驗（配成25μg/ml的溶液，皮內注射0.1ml），陽性反應者禁用。2本品如出現混濁或絮狀沉淀物等異常變化，禁忌使用。