阿達帕林凝膠

克拉霉素分散片

本品主要成份為阿達帕林。 化學名稱：6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。 分子式：C28H28O3 分子量：412.53

本品主要成份為克拉霉素。

天津金耀藥業有限公司

安康北醫大制藥股份有限公司

國藥準字H20083655

國藥準字H19990261

適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染、下呼吸道感染、皮膚軟組織感染及其它感染。具體適應癥詳見說明書。

睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日1次，注意避免接觸眼部和唇部。治療后4至8周開始臨床起效，3個月后有明顯改善。已經發現，經過阿達帕林6個月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個月治療后評估患者的改善情況。由于刺激反應而停止治療或降低用藥頻率，可以根據治療耐受性的情況以恢復或增加用藥頻率。增加給藥用量不會增強療效或加快起效速度，但是可能導致發紅，脫屑或其他不適。沒有對小于12周歲兒童進行有關阿達帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用于12歲以下兒童患者。

成人口服，常用量一次250mg(1片)，每12小時1次；重癥感染者一次500mg(2片)，每12小時1次。兒童口服，6個月以上的兒童，按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次。具體詳見說明書。

1.對本品及所含成份過敏者禁用。2.對維生素A衍生物過敏者禁用。3.急性或亞急性皮炎、濕疹類皮膚病患者禁用。4.妊娠期和計劃妊娠婦女禁用本品。

1. 主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(2%～3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉移酶短暫升高。 2. 可能發生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson癥。 3. 偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。 4. 曾有發生短暫性中樞神經系統副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。老年用藥：老年人的耐受性與年輕人相仿。

適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染、下呼吸道感染、皮膚軟組織感染及其它感染。具體適應癥詳見說明書。

1.由于缺乏相關的臨床研究資料，不推薦用于12歲以下的兒童。2.意外妊娠應當即刻停止治療并咨詢醫師。3.在哺乳期間使用，為了避免嬰兒的意外皮膚接觸，請勿涂抹于哺乳婦女的胸部。4.老年患者應在醫師指導下使用。5.本品及賦形劑組份（如羥苯甲酯、丙二醇等）可能導致過敏性反應（可能是遲發型反應）和皮膚刺激反應，首次建議小面積試用。如果發生過敏反應或刺激反應（用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等）應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。癥狀嚴重者請立即就醫。6.使用本品后請清潔雙手。如果意外接觸到粘膜（眼，口腔，鼻粘膜）或開放性傷口上，必須用溫水洗凈。7.考慮到本品具有輕微刺激性，應當避免同時使用強效清潔產品和可引起皮膚干燥或刺激性的產品（例如含酒精及去角質功效的產品等）。8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內盡量避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷，本品治療必須推遲，直至曬傷完全恢復后。9.日光暴曬時，暴曬前一天、當天和后一天不宜使用本品。10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。11.本品性狀發生改變時禁止使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。 2.腎功能嚴重損害（肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調整。常用量為一次 250mg，一日1次；重癥感染者首劑500mg，以后一次250mg，一日2次。 3.本品與紅霉素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4.與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當的治療。 5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。