肛泰栓

美沙拉秦腸溶片

地榆（炭）、五倍子、冰片、鹽酸小蘗堿、鹽酸罌粟堿。輔料為混合脂肪酸甘油酯。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

煙臺榮昌制藥股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字Z20060211

注冊證號H20171358

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。適用于濕熱下注所致的內痔、混合痔的內痔部分Ⅰ、Ⅱ期出現的便血、腫脹、疼痛，以及炎性外痔出現的肛門墜脹疼痛、水腫、局部不適。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

肛門給藥，一次一粒，一日1~2次，或遵醫囑，睡前或便后外用。使用時先將配備的指套戴在食指上，撕開栓劑包裝，取出栓劑，輕輕塞入肛門內約2厘米。

根據臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內部說明書)。常規給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續、規律地服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期般服藥8~12周。

1.對本品成分有過敏史者,嚴重腎功能不全者禁用。2.孕婦禁用。3.完全性房室傳導阻滯時禁用。4.溶血性貧血患者及葡萄糖-6-磷酸脫羥酶缺乏患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應酌減劑量。

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。適用于濕熱下注所致的內痔、混合痔的內痔部分Ⅰ、Ⅱ期出現的便血、腫脹、疼痛，以及炎性外痔出現的肛門墜脹疼痛、水腫、局部不適。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

1.本品為直腸給藥，切忌口服。2.忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。3.保持大便通暢。4.本品含鹽酸小蘗堿、鹽酸罌粟堿。肝腎功能不全者慎用，心臟病患者慎用。青光眼患者應定期檢查眼壓。5.有高血壓、糖尿病、肝病、腎病或血液病等慢性疾病患者應在醫師指導下使用。6.有高血壓、糖尿病、肝病、腎病或血液病等慢性疾病患者應在醫師指導下使用。7.本品僅對痔瘡并有少量便血，腫脹及疼痛者有效，如便血量較多或原因不明的便血，或內痔便后脫出不能自行還納肛內，均需到醫院就診。8.本品放置過程中有時會析出白霜，系基質所致，屬正常現象，不影響療效。9.30以下保存，如超過30℃出現軟化，可放入冰箱或浸入冷水中變硬后使用，不影響療效。10.放置時動作宜輕柔，避免出血。置入適當深度以防滑脫。11.嚴格按照用法用量使用，用藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。本品不宜長期使用，亦不宜作為預防用藥或1日內多次重復使用。12.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。13.本品性狀發生改變時禁止使用。14.兒童必須在成人監護下使用。15.請將本品放在兒童不能接觸的地方。16.

1.根據醫生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。