雙唑泰陰道凝膠

鹽酸利托君片

本品為復方制劑，每支含甲硝唑200毫克，克霉唑160毫克，醋酸氯己定8毫克。輔料為卡波姆，甘油，三乙醇胺，羥苯乙酯。

本品主要成份為鹽酸利托君。

山東明仁福瑞達制藥股份有限公司

信東生技股份有限公司

國藥準字H20090222

注冊證號HC20160013

用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及陰道混合感染。

用于預防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

陰道給藥，睡前洗凈陰部，將本品送入陰道深處，每次1支，連用7日為一個療程。停藥后第一次月經(jīng)凈后再重復一療程。

診斷為早產(chǎn)并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監(jiān)測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開始口服治療，最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg)，此后每4-6小時1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫(yī)生認為有必要延長妊娠時間，可繼續(xù)口服用藥。或遵醫(yī)囑。

（1）對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。（2）孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應：心血管系統(tǒng)：心悸、心動過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據(jù)報道，用大鼠和家兔進行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動物（動物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動物，研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動物，對大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲，顯示對生長、發(fā)育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及陰道混合感染。

用于預防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

1.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用，肝、腎功能減退者慎用。2.月經(jīng)期間不能使用。3.使用中若出現(xiàn)過敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，應立即停藥。4.治療滴蟲性陰道炎時，需同時治療其性伴侶。5.用藥期間不應飲用含酒精的飲料。6.避免本品接觸眼睛。7.甲硝唑動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)有致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。8.甲硝唑為硝基咪唑類藥物，血液惡液質(zhì)者應慎用。9.治療期應勤換洗衣物、洗澡，以便提高療效。10.本品僅供陰道給藥，切忌口服。11.不推薦兒童使用，老年人用量應咨詢醫(yī)師或藥師。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應在醫(yī)生指導下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時使用；5.服用期間若出現(xiàn)心悸、頭暈等癥狀，應立即停藥并咨詢醫(yī)生。