雙唑泰陰道凝膠

注射用尿促卵泡素

本品為復方制劑，每支含甲硝唑200毫克，克霉唑160毫克，醋酸氯己定8毫克。輔料為卡波姆，甘油，三乙醇胺，羥苯乙酯。

本品為尿促卵泡素加適宜的賦形劑經冷凍干燥制得的無菌制劑。輔料為甘露醇、右旋糖酐、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

山東明仁福瑞達制藥股份有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20090222

國藥準字H20052130

用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及陰道混合感染。

1.用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術超促排卵者。

陰道給藥，睡前洗凈陰部，將本品送入陰道深處，每次1支，連用7日為一個療程。停藥后第一次月經凈后再重復一療程。

本品可用于肌肉注射，在注射前可將粉末溶于氯化鈉注射液中，為避免注射容量過大，可將本品5瓶溶于1ml的溶劑中。 1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。 本品的治療目的是產生單個成熟的格拉夫卵泡，然后使用HCG促使卵子釋放。 本品可在一個療程內每日注射，在有月經的患者，治療應在月經周期的頭七天內開始。 應根據患者的反應來調節治療方案。通常的治療方案開始是每天注射FSH達75~150單位，如果必要的話，間隔7天或14天每天可增加或減少75單位，以獲得適度的(而非過度)的反應，如果4周后治療反應仍不佳，本周期的治療就應停止。 如果反應適度，在最后一次注射本品后24~48小時，應單次肌注劑量10，000單位的HCG，并建議患者在應用HCG的當天或第二天過性生活。 如果反應過度，就應停止治療并不再使用HCG，在下一周期應用較前一周期劑量為低的治療方案。 2、用于輔助生育技術超促排卵者。 超排卵女性的治療方案包括在月經周期的第2天或第3天開始每日應用150~225單位的本品，根據患者的反應調整劑量(每日最大劑量不超過450單位)，繼續治療，直到獲得足夠的卵泡發育。 在最后一次注射本品后的24~48小時，單次注射劑量10，000單位的HCG以誘導卵泡的最終成熟。 現在已廣泛應用GnRH激動劑的降調節(Down-regulation)來抑制內源性的LH峰并控制LH的水平，在通常的用藥方案中，一般在激動劑治療近兩周后，開始應用本品，繼續應用這兩種藥物，直到獲得足夠的卵泡發育。 舉例說明，在頭七天可肌注225單位的本品，根據卵巢的治療反應調節此后的劑量。

（1）對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。（2）孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.對本品以及任一成分過敏者。 2.妊娠或哺乳期婦女。 3.卵巢、乳腺、子宮、下丘腦或垂體腫瘤。 4.尚未診斷明確的陰道出血。 5.原發性卵巢功能衰竭。 6.與多囊卵巢無關的卵巢囊腫或卵巢增大。 7.性器官畸形不宜妊娠者。 8.子宮纖維瘤不宜妊娠者。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦與哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及陰道混合感染。

1.用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術超促排卵者。

尿促卵泡素是從絕經期婦女尿中提取純化而來，其活性成分是FSH，FSH具有促進卵泡募集與發育的作用。對于非原發性卵巢功能衰竭的婦女，尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡發育。在缺少內源性LH峰的情況下，當監測結果顯示卵泡已充分發育時，注射本品后應注射人絨毛膜促性腺激素(HCG)，以促進卵泡充分發育成熟和排卵。

1.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用，肝、腎功能減退者慎用。2.月經期間不能使用。3.使用中若出現過敏癥狀或中樞神經系統不良反應，應立即停藥。4.治療滴蟲性陰道炎時，需同時治療其性伴侶。5.用藥期間不應飲用含酒精的飲料。6.避免本品接觸眼睛。7.甲硝唑動物試驗或體外測定發現有致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。8.甲硝唑為硝基咪唑類藥物，血液惡液質者應慎用。9.治療期應勤換洗衣物、洗澡，以便提高療效。10.本品僅供陰道給藥，切忌口服。11.不推薦兒童使用，老年人用量應咨詢醫師或藥師。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.本品性狀發生改變時禁止使用。14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.確認夫婦不育的診斷，并推定是否為適應癥。 2.堅持應用所推薦的治療劑量，并監測治療方案以減少卵巢過度刺激癥的發生，在臨床驗證中，嚴重的卵巢過度刺激癥的發生率低于1%。 3.應用本品治療過度的卵巢反應一般不誘發明顯的不良反應，除非使用HCG來誘導排卵或已發生妊娠。卵巢過度刺激綜合征通常發生在應用HCG治療或排卵后1～2周。 4.如果出現骨盆疼痛、腹脹等癥狀或卵巢增大，或雌激素測定或超聲檢查提示過度的雌激素反應，應中止本品的治療，并不再接用HCG治療，同時避免性交以防止發生卵巢的過度刺激。 5.可能出現諸