雙唑泰陰道軟膠囊

鹽酸利托君片

本品為復方制劑，每枚含甲硝唑200毫克，克霉唑160毫克，醋酸氯已定8毫克，輔料為：白凡士林，單、雙硬脂酸甘油酯等。

本品主要成份為鹽酸利托君。

安徽天洋藥業有限公司

信東生技股份有限公司

國藥準字H20090358

注冊證號HC20160013

用于念珠菌性外陰陰道病，滴蟲性陰道炎，細菌性陰道病。

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

陰道給藥，睡前洗凈雙手，戴上指套，將本品送入陰道深處，每次1枚，連用7日為一療程，停藥后第一次月經凈后再重復一療程。

診斷為早產并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結束前30分鐘開始口服治療，最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg)，此后每4-6小時1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫生認為有必要延長妊娠時間，可繼續口服用藥。或遵醫囑。

(1)對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。(2)孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應：心血管系統：心悸、心動過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據報道，用大鼠和家兔進行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動物（動物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動物，研究結果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動物，對大鼠圍產期和出生后的幼鼠發育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機選擇跟蹤少數兒童至2歲，顯示對生長、發育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

用于念珠菌性外陰陰道病，滴蟲性陰道炎，細菌性陰道病。

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

（1）、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用，肝、腎功能減退者慎用。（2）、月經期間不能使用。（3）、無性生活史的女性應在醫師指導下使用。（4）、使用中若出現過敏癥狀或中樞神經系統不良反應，應立即停藥。（5）、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。（6）、治療滴蟲性陰道炎時，需同時治療其性伴侶。（7）、用藥期間不應飲用含酒精的飲料。（8）、避免本品接觸眼睛。（9）、甲硝唑動物試驗或體外測定發現有致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。（10）、甲硝唑為硝基咪唑類藥物，血液惡液質者應慎用。（11）、治療期間應勤換洗衣物、洗澡，以便提高療效。（12）、本品僅供陰道給藥、切忌口服。（13）、不推薦兒童使用，老年人用量應咨詢醫師或藥師。（14）、請將本品放在兒童不能接觸的地方。（15）、本品性狀發生改變時禁止使用。（16）、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應在醫生指導下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時使用；5.服用期間若出現心悸、頭暈等癥狀，應立即停藥并咨詢醫生。