蒙脫石分散片

琥珀酸普蘆卡必利片

本品每片含主要成份蒙脫石1.0g。輔料為硅晶纖維素、羧甲基纖維素、糖精鈉、香草醛和蛋白糖。

活性成分：琥珀酸普蘆卡必利。

山東綠葉制藥有限公司

Janssen Cilag S.p.A.

國藥準(zhǔn)字H20060906

注冊(cè)證號(hào)H20171241

用于成人及兒童急、慢性腹瀉。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

將賽立邁蒙脫石分散片放入50毫升溫水中，攪拌，待充分分散后服用；或吞服。成人:每次3片，每日3次。兒童:1歲以下每次1片；1～2歲每次1～2片；2歲以上每次2～3片，均每日3次服用。急性腹瀉服用本品治療時(shí)，首次劑量加倍。

用法：口服。可在一天中任何時(shí)間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

可能的副作用包括輕微的胃腸道不適，如腹瀉、便秘或惡心。在極少數(shù)情況下，可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如皮疹或呼吸困難。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間使用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。盡管在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有自然流產(chǎn)的病例，但由于同時(shí)存在其它危險(xiǎn)因素，尚不能確定本品與自然流產(chǎn)之間的相關(guān)性。動(dòng)物研究中，未發(fā)現(xiàn)本品對(duì)妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩及出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。不建議在妊娠期間使用本品。育齡女性在使用本品期間應(yīng)采用有效的避孕方法。 普蘆卡必利會(huì)在母乳中分泌。預(yù)計(jì)在治療劑量下服用本品時(shí)，母乳喂養(yǎng)對(duì)新生兒/嬰兒沒有影響。但由于缺乏人體數(shù)據(jù)，不建議在哺乳期間使用本品。 動(dòng)物研究顯示本品對(duì)男性或女性生育力沒有影響。 兒童用藥：目前

用于成人及兒童急、慢性腹瀉。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

詳見說明書。

可能的副作用包括輕微的胃腸道不適，如腹瀉、便秘或惡心。在極少數(shù)情況下，可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如皮疹或呼吸困難。

1.使用力洛治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝兀⒋_定患者在至少6個(gè)月時(shí)間內(nèi)使用輕瀉劑而無法達(dá)到充分緩解。 2.雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中被用作臨時(shí)急救緩解性用藥，但尚未評(píng)估力洛聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評(píng)估力洛用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用力洛。尚未證實(shí)力洛對(duì)藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片類藥物導(dǎo)致的繼發(fā)原因的便秘，因此不建議此類患者使用力洛。 4.腎臟排泄是力洛清除的主要途徑。建議嚴(yán)重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1 mg。 5.未對(duì)力洛在患有嚴(yán)重及臨床不穩(wěn)定的伴隨疾病的患者（如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經(jīng)或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內(nèi)分泌疾病）進(jìn)行研究。當(dāng)向這些患者處方力洛時(shí)，應(yīng)該謹(jǐn)慎。應(yīng)特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用藥期間出現(xiàn)心悸，應(yīng)予以適當(dāng)處理。 7.使用力洛時(shí)，如發(fā)生嚴(yán)重腹瀉，口服避孕藥的效果可能會(huì)降低，建議采取其它避孕方法，以預(yù)防