復方愈創木酚磺酸鉀口服溶液

地氯雷他定糖漿

復方愈創木酚磺酸鉀

本品主要成份為地氯雷他定。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82

福元藥業有限公司（原安徽新和成皖南藥業有限公司）

萬特制藥(海南)有限公司

國藥準字H34022252

國藥準字H20100009

用于感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽、多痰。

用于緩解慢性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服。成人，一次5～10毫升，一日3～4次。

1~5歲兒童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg） 6~11歲兒童：口...

該藥品可能導致惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道不適，偶見過敏反應。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2~11歲年齡其不良事件的總發生率與安慰劑相似，在6個月至2歲，最常見的并且高于安慰劑的不良事件為腹瀉（3.7%）、發熱（2.3%）、和失眠（2.3%）。 在一系列以過敏性鼻炎盒慢性特發性蓄滿鎮為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，實驗組不良反應的發生率比安慰劑組高3%，超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和頭痛（0.6%）。 在地氯雷他定上市后罕見有過敏性反應包括過敏和皮疹、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期間內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。 地氯雷他定可經乳汁排泄，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。 給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。

用于感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽、多痰。

用于緩解慢性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

詳見說明書。

1. 服用后不宜立即進食；2. 避免與其他藥物同時服用；3. 孕婦和哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 過敏體質者慎用。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損壞、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。