鹽酸氨溴索緩釋膠囊

孟魯司特鈉咀嚼片

本品每粒含鹽酸氨溴索75毫克。輔料為：交聯聚維酮、巴西棕櫚蠟、十八烷醇、硬脂酸鎂。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

上海勃林格殷格翰藥業有限公司分裝

四川大冢制藥有限公司

國藥準字J20090082

國藥準字H20064828

適用于痰液粘稠而不易咳出者。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

口服，成人，一次1粒，一日1次。

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。詳見說明書。

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。對于可能患有與本品輔料不相容的罕見遺傳性疾病的患者（請參閱注意事項），禁用本品。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應發生率與安慰劑相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用本品。全球上市后經驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：不適用。

適用于痰液粘稠而不易咳出者。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.兒童用置請咨詢醫師或藥師。3.應避免與中樞性鎮咳藥（如右美沙芬等）同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種粘液調節劑，僅對咳痰癥狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉，應及時就醫。5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.兒童必須在成人監護下使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。11.本膠囊應佐以大量水整個吞服，切勿打開或咀嚼。糞便中可偶見緩釋載體小丸，其所含活性物質業已在通過消化系統時釋放，故已無藥效。12.對于急性呼吸系統適應癥，如果在治療過程中癥狀沒有任何改善或惡化，應及時就醫。13.已出現極少數嚴重的皮膚損害病例的報道，如史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性皮壞死松懈癥(TEN),與祛痰藥（如鹽酸氨溴索）的使用有時間上的關聯。這些病例大多可由患者基礎病的嚴重性和/或合并用藥來予以解釋。此外，史蒂文斯-約翰遜綜合征或TFN的早期階段，患者可能會首先出現非特異型流感樣前驅癥狀，如發燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽、和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅癥狀會產生誤導，開始可能會使咳嗽和感冒藥進行對癥治療。因此，如果出現新的皮膚或粘膜病變應立即就醫，其作為預防措施應停止使用鹽酸氨溴索。14.對于腎功能受損患者，只有咨詢醫生后，才可使用沐舒坦。15.妊娠期，哺乳期和生產期婦女用藥妊娠期鹽酸氨溴索透過胎盤屏障。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強抑制劑合用；5.可能引起精神系統不良反應，如出現異常應及時就醫。